슬롯 커뮤니티 Covid-19 돌연변이 균주에 대한 응답을 발표

(EU)

브뤼셀에서

2021 년 2 월 18 일

2 월 17 일, 슬롯 커뮤니티 COVID-19 돌연변이의 위협을 준비하기위한 조치를 취했습니다.발표PDF 파일 (새 창에서 외부 슬롯 커뮤니티로 열립니다)나는 그것을했다. 이 조치는 돌연변이 균주에 대한 검출 방법과 백신 개발에서 승인, 생산, 보안 수량 및 확산에 이르기까지 포괄적 인 적용 범위를 다룹니다. 슬롯 커뮤니티이 법안을 향후 유럽 건강 응급 준비 및 대응 당국 (HERA) 설립을위한 준비 단계로 설명했다.

제약 회사와의 구매 계약을 발전시키기위한 "업데이트"고려

일련의 측정 값은 주로 연구 개발 촉진, 관리 절차 속도 속도, 규정 검토 및 백신 생산 강화 및 안전의 세 가지 영역으로 구성 될 수 있습니다. 연구 개발은 연구 개발 지원을위한 Horizon 프로그램의 프레임 워크입니다 (슬롯 머신 R & D 지원 프레임 워크 ")에서 1 억 5 천만 유로의 할당 우선 순위 지정과 같은 예산 조치를 취하는 것 외에도 스위스 및 이스라엘과 같은 이웃 국가와 함께 임상 시험 결과를 공유 할 네트워크를 설립 할 것이라고 밝혔다. 행정 절차 및 규정과 관련하여 슬롯 커뮤니티 의약 기관 (EMA)은 기존 승인 백신을 기반으로 개선의 경우 빠른 트랙 승인이 제공되는 시스템을 설립 할 것입니다. 또한, 백신 개발 및 생산에서 회사 간의 협력을 촉진하기 위해 경쟁법 지침을 검토 할 것입니다.

백신 생산 및 안전 측면에서, 슬롯 커뮤니티 돌연변이 균주에 대해 제약 회사와의 사전 구매 계약을 체결 한 이전의 정책을 계속할 것이며, 기존 계약이 돌연변이 균주에 해당하는 백신을 다루도록 필요한 검토를 수행 할 것입니다. 동시에, 회사는 제약 회사들에게 "미래의 사전 구매 계약 및 기존 계약에 대한 업데이트를 사용하고, 지금까지 배운 교훈을 사용하여 실현할 수있는 타임 라인에 대해 EU 내에서 백신을 생산하고 공급하는 능력을 보여주는 상세하고 신뢰할 수있는 계획을 제시하도록 요청할 것입니다. 그는 또한 "EU 안전 표준이 충족되면 필요에 따라 EU 외부의 조달을 고려하지 않을 것"이라고 언급했다. 이에 대한 배경은 2021 년에 사전 구매 계약에 서명 한 제약 회사가 일련의 공급 지연을 발표하여 EU 내에서 백신 조달이 중단되었다는 것입니다 (European Commission은).

또한 2 월 17 일, 슬롯 커뮤니티 최대 3 억 회의 백신을 공급하기 위해 미국 Moderna와의 사전 구매 계약에 서명 할 것이라고 발표했다. 이 회사는 이미 1 억 6 천만 회 복용량의 구매에 동의했으며 이에 대한 추가 계약입니다. 유럽위원회에 따르면, EU는 Moderna를 포함한 6 명의 상대와 이전의 사전 구매 계약에서 총 26 억 회의 백신을 확보했습니다.

(Yasuda Kei)

(EU)

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