유럽 제약 산업은 슬롯 사이트 추천의 디지털 치료제 확산을 제안합니다

6 월 2 일 유럽 제약기구 (EFPIA)는 슬롯 사이트 추천에서 디지털 치료제 (DTX)의 확산에 대한 문제 및 정책 권고를 작성했습니다.보고서발표되었습니다 (보도 자료). DTX는 환자의 스마트 폰과 같은 정보 장치에 다운로드 된 소프트웨어 (APPS)를 사용하여 증거 기반 치료 및 건강 관리를 제공합니다. 불면증 치료, 당뇨병의 자기 관리 및 수술 후 재활에 사용됩니다. 유럽에서는, 특히 정상적인 치료가 어려워지는 Covid-19 Pandemic 동안 의료 기관들 사이에 관심이 주목을 받고 있습니다.

efpia는 "정신 건강 치료에서 암 및 당뇨병 치료 관리에 이르기까지 DTX의 가능성이 크다"고 기대합니다. 그러나이 시점에서 DTX는 몇몇 슬롯 사이트 추천 회원국에서만 사용됩니다. 벨기에와 독일만이 DTX, 보험 상환 및 자금 지원 개발 회사의 임상 적 혜택과 비용 기반 평가를 평가할 책임이 있습니다. 이 보고서는 제한된 사용으로 인해 약물 승인 및 가격을 포함하여 DTX의 개발 및 판매와 관련된 명확한 표준 및 요구 사항의 공식화가 지연되었다고 지적했다.

슬롯 사이트 추천에서 DTX는 "의료 기기"로 간주됩니다.의료 기기 규칙적용되지만 DTX를위한 법률은 없습니다. 예를 들어, 독일 자체의 디지털 건강 관리법과 같은 회원국 간의 규정에는 차이가 있습니다 (2019 년 12 월). 또한 DTX의 유용성을 평가하는 기준과 보험 상환 자격이 있는지 여부는 많지 않습니다. 이 보고서는 또한 환자 사용에 대한 응답으로 DTX 회사에 대한 공공 재정 지원과 보건 당국의 상환과 DTX에 대한 의사와 환자의 지식 부족으로 인해 확산의 도전으로 인용했습니다.

이러한 문제에 비추어 보고서는 슬롯 사이트 추천의 일반적인 규제 요구 사항과 명확한 지침을 공식화해야하며, 회원국과 유럽위원회는 DTX를 통해 얻은 데이터를 공유하고 사용하기위한 메커니즘을 만들기 위해 임상 적으로 충족 해야하는 요구 사항을 조화시키는 데 협력해야한다고 제안합니다. 또한 DTX 가격 및 보험 상환과 관련하여 모든 회원국에서 명확하고 투명한 시스템을 확립해야한다고합니다.

또한, 특정 요구 사항이 충족되면, 보건 당국은 의료 기관과 환자가 도입 단계에서 임상 효능에 대한 데이터가 충분하지 않은 경우에도 특정 기간 동안 데이터를 사용하는 것과 같은 유연한 접근 방식을 취해야합니다.

또한 환자에게 비용을 부담하도록 요청하기보다는 회원국이 DTX를 위해 특별히 예산 조치를 이행하고 의료 분야의 정책 입안자, 의료 기관 및 DTX 관련 회사 간의 협력을 강화하고 DTX의 신뢰성을 높이고 의료 기관 및 환자의 이해를 촉진해야합니다.

(Takizawa Shoko)