US 메가 슬롯는 현대화 된 화장품 규정 (MoCRA)의 시행에 대한 공개 의견을 찾습니다

미국 식품의 약국 (메가 슬롯)은 2022 년 화장품 규제법의 현대화를 시작하려고합니다.초안 지침표시됩니다. 메가 슬롯는우리는 9 월 7 일까지 공개 의견을 찾고 있습니다입니다.

Mocra는 2022 년 12 월 Joe Biden 대통령에 의해 서명되었습니다2023 대략적인 행위의 일부로 설립되었습니다. 메가 슬롯는이 법이 연방 식품, 의약품 및 화장품 (FD & C) 법이 1938 년에 제정 된 이후 규제 당국을 가장 넓힐 것이며 화장품의 안전을 보장하는 데 기여할 것이라고 설명했다 (주 1).

Mocra는 미국에 분포 된 메가 슬롯의 제조 또는 메가 슬롯, 미용실, 연구 목적으로 제조하는 시설 및 포장 만 운반하는 시설에 관여하는 시설의 소유자 또는 운영자를 대상으로합니다.

Mocra에 의해 새로 확립 된 의무는 다음과 같습니다.

(1) 부작용이 발생하는 경우 (사망, 생명을 위협하는 위험, 입원, 심각한 손상 등)

(2) 시설 등록 (2 년마다 업데이트)

메가 슬롯이 부작용을 일으킬 가능성이 높으면 등록이 중단되며 등록시 시설에서 제조 한 메가 슬롯은 더 이상 배포 또는 판매 할 수 없습니다.

(3) 제품 목록 (재료 포함) (매년 업데이트)

제품 범주에 관한 세부 사항은 여기에 제시된 제안 된 지침에 제공됩니다.

(4) 제품 안전 증명 (과학적으로 신뢰할 수있는 방법에 따라 안전을 지원하는 기록 보장 및 유지)

또한 기업은 다음 규정을 준수해야합니다.

1. 메가 슬롯 제조 시설의 적절한 제조 규범 (GMP, 주 2)
2. 알레르겐 표시
3. 활석 함유 메가 슬롯에서 석면을 탐지하고 식별하기위한 표준 테스트 방법

위의 시설 등록 및 제품 목록은 지난 3 년간 미국의 평균 판매율이 1 백만 달러 미만이며 FD & C 법의 612 조 (b)에 나열된 사업에 관여하지 않는 경우 미국의 평균 판매율이 중소 기업으로 면제됩니다 (주 3).

또한, Mocra는 (1) 화장품과 관련된 특정 기록에 접근하고 복사 할 권한과 (2) 결함이 있거나 잘못 대표로 인해 건강 피해 또는 사망이 발생할 가능성이 있지만 회사 관리자는 실질적으로 회상을 거부하는 경우 메가 슬롯의 새로운 권한을 강제 리콜을 명령하도록 명령했습니다.

또한 2023 년 예산 예산법은 보건 복지부 장관이 메가 슬롯 생산에 사용되는 PFAS 자료 인 보건 복지부 장관에게 통지 할 것이라고 밝혔다.미국 환경 보호국은 식수에서 PFA에 대한) 및 안전 및 위험에 관한 보고서는 과학적 증거를 바탕으로 준비하고 필요한 경우 National Center for Toxicology Research와 협의하여 3 년 이내에 메가 슬롯 웹 사이트에 발표해야합니다.

(주 1) 메이크업 제품, 매니큐어, 면도 크림, 남성 헤어 케어, 향수, 얼굴 클렌저, 바디 비누, 헤어 케어 제품, 보습 크림 등

(참고 2) 자세한 내용은청각 기록と초안 규범.

(주 3) (1) 눈의 점막과 자주 접촉하는 메가 슬롯, (2) 주사기를 주사하는 메가 슬롯, (3) 구두로 취한 메가 슬롯, (4) 24 시간 이상 외관을 변경하려는 메가 슬롯이 포함되지 않은 메가 슬롯.

(Yoshida Natsue)