스위스 무료 슬롯 국은 유럽 무료 슬롯 기관 이니셔티브 (Open)

(스위스, EU)

Geneva에서

2023 년 8 월 8 일

스위스 무료 슬롯품국 (Swiss Medic, Note 1)은 8 월 2 일 유럽 무료 슬롯 기관 (EMA) (EMA) (EMA) (보도 자료外部サイトへ、新しいウィンドウで開きます)。

EMA는 국제 마약 당국과의 협력을 강화하기위한 이니셔티브를 시작합니다. 이를 통해 환자는 혁신적인 무료 슬롯품에 빠르게 접근 할 수 있습니다. 이 이니셔티브는 참여 당국 간의 상호 작용을 장려하면서 규제 문제에 대한 통일 된 접근 방식을 장려하는 것을 목표로합니다. 또한 의사 결정의 투명성을 높이는 것을 목표로합니다. 스위스 의료진은 이미 Covid-19 발병 중에 이니셔티브의 파일럿 단계를 경험하고 있습니다.

EMA는 이제 열린 약물 수를 확대했습니다. 앞으로, Prime (Prime)이라는 우선 순위 약물 제도 내의 약물 외에도, 충족되지 않은 의학적 요구가 높은 다른 약물 (주 2), 항생제 내성을 치료하는 무료 슬롯품 및 공중 보건 위협으로부터 보호하는 무료 슬롯품도 보장 될 것입니다. EU 정의에 따르면, ATMP (Advanced Therapies)는이 이니셔티브에 적합하지 않습니다.

Swiss Medic은 공개 신청자의 동의에 따라 Open의 파트너로서 Human Pharmaceuticals Committee (CHMP) 및 ETF (Emergency Response Committee)의 회의에 참여할 수 있습니다.

현재 스위스 의료용, 호주 무료 슬롯품 및 제약 관리, 브라질 국가 보건 및 보건 당국, 보건부 캐나다, 일본 보건부, 일본 보건부, 제약 및 의료 장치 (PMDA) 및 세계 보건기구 (WHO)에 참여하고 있습니다.

(주 1) 스위스 약물 및 의료 기기 승인 및 규제 기관.

(참고 2) 이것은 아직 충족되지 않은 의학적 필요를 의미합니다. 이것은 환자와 의사가 강력하게 요구되는 상태를 말하지만 효과적인 기존 약물이나 치료는 없습니다.

(TakeGami Tsuguro)

(스위스, EU)

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