[Webinar Review] 슬롯 카지노 의료 기기 시장의 일반적인 함정과 피하는 방법

2017 년 2 월 21 일

2017 년 2 월 21 일-Jetro의 최신 월간 웹 세미나 인 Keisuke Med Tech Consulting, LLC의 Keisuke Kaye Suzuki는 미국 기업이 의료 기기의 슬롯 카지노 시장에 어떻게 입국 해야하는지에 대한 경험을 쌓기 위해 1/4 세기의 경험을 가져 왔습니다. 스즈키는 슬롯 카지노의 시장 잠재력, 장치 승인을 방해하는 일반적인 실수를 피하는 방법, 시장 채택을 개선하기 위해 회사가 할 수있는 일, 기업이 시장에 진출하는 것을 막는 일반적인 오해에 중점을 두었습니다.

스즈키의 직접 아시아 시장에 대한 지식은 슬롯 카지노 Guidant K.K.의 부사장 겸 최고 규제 책임자 및 Abiomed의 아시아 부사장으로 임기에서 비롯되었습니다. 그의 개막 성명서에서 스즈키는 의료 기기 회사가 다른 외국 시장 (일부 독일)보다 슬롯 카지노을 고려해야하는 두 가지 주요 이유를 인용했습니다.

첫째, 슬롯 카지노 인구의 약 27 %가 1 억 2,200 만 명이 65 세 이상입니다. 나이에도 불구하고 많은 슬롯 카지노 시민들은 집과 노동력에서 제품, 독립적 인 생활 방식을 계속 구매합니다. 슬롯 카지노의 매우 긴 기대 수명 률 (84.74 년, 세계에서 두 번째로 높은)과 결합 된 Un-Adisted Living에 대한 이러한 욕구는 새로운 의료 및 제약 기술, 특히 오래된 인구 통계를 목표로하는 이상적인 시장입니다.

두 번째로, 슬롯 카지노의 보편적 의료 시스템은 외국 의료 회사에게 우수한 상환 기회를 제공하여 독일 가장 가까운 경쟁자보다 잠재적으로 유리한 시장을 만듭니다. 이 장점은 슬롯 카지노의 대규모 인구 (독일의 8 천만에 비해 1 억 2,600 만 명)와 전반적인 기대 수명 (81 년에 비해 84 년)에 의해 복잡해집니다.

슬롯 카지노 외관의 또 다른 부분은 시장 규모입니다. 슬롯 카지노은 미국 이후 의료 기기에서 세계에서 두 번째로 큰 시장입니다. 중국은 인구 측면에서 더 큰 시장이지만 슬롯 카지노은 더 큰 기술 인프라와 더 강력한 법률을 제공합니다. 양국 간의 또 다른 결정적인 불일치는 중국이 중국 실험실에서 새로운 장치를 복제하기 위해 임상 시험 데이터를 요구하는 반면, 슬롯 카지노은 그러한 요구 사항이 없다는 것입니다.

그의 대화를 통해 스즈키는 슬롯 카지노에서 장치를 출시 할 회사가 장기 전략이 필요하다고 강조했다. 그는 준비를하면서“1 ~ 2 년이 걸릴 것입니다. 당신이 새로 온 사람이라면 슬롯 카지노에 대해 생각하기 시작하십시오now. "미국 기업들은 또한 특정 장치가 성공할 경우 더 큰 전반적인 치료의 일부로 전혀 상환되지 않는다는 사실과 같은 슬롯 카지노의 규정과 상환 규칙을 이해해야합니다.

슬롯 카지노에서 새로운 장치를 성공적으로 시작하는 중요한 구성 요소는 신제품의 고객이 될 의사와 교류하고 있다고 그는 말했다. 그들의 신뢰성은 규제 승인을 얻는 데 필수적입니다. "그들은 [의사]가 당신의 기술을 기꺼이 옹호 할 것인가?" 스즈키에게 물었다. 의사는 의료가 필요하다는 것을 입증 할 수 있다면 새로운 장치를 차지할 가능성이 더 높습니다. 시장에서 다른 제품이 충족되지 않습니다.

슬롯 카지노 시장에 대한 낙관론에도 불구하고 스즈키는 슬롯 카지노에서 새로운 장치를 출시 해야하는 문제를 경시하지 않았다. 회사가 알아야 할 중요한 문화적 차이는 슬롯 카지노이 위험 회피 사회라는 것입니다. 미국의 슬롯 카지노 식품의 약국 (FDA)에 해당하는 제약 및 의료 기기 기관 (PMDA)은 새로운 제품을 승인 할 때 두 번째로 위험을 고려할 것입니다. 그는 PMDA는 외국 회사의 응용 프로그램에서 사소한 오류 나 누락을 더 큰 문제와 회사가 더 신중하게 조사해야한다는 신호로 간주 할 것이라고 덧붙였다.

, 스즈키는 PMDA의 절차를 칭찬했다. 지난 10 년 동안, 새로운 장치에 대한 PMDA의 평균 승인 시간은 FDA의 589에 비해 684 일이었다. 회사가 장치의 효율성을 입증하기 위해 임상 연구를 제출할 때 PMDA는 외국 및 슬롯 카지노 데이터를 모두보고 싶어합니다. 그러나 새로운 장치의 50 % 이상이 외국 데이터로만 승인됩니다. 스즈키는 미국 기업들에게 환영하는 소식이 될 것이라고 말했다. 슬롯 카지노에서 임상 연구를하는 것은“고통스럽고 비싸다”고 말했다.

임상 연구를 수행하는 위치에 관계없이 외국 기업은 장치의 효율성을 보여주는 데이터를 원할 것입니다. 슬롯 카지노 정부의 유망한 새로운Sakigake"Early Bird"프로그램은 상당한 이점을 보여주는 기술의 경우 승인 프로세스를 50 % 더 짧게 만드는 것을 목표로합니다.

폐쇄하기 전에 스즈키는 슬롯 카지노에서 사업을하는 것에 대한 많은 신화에 대해 논의했습니다. 특히 그는 슬롯 카지노의 일반적인 사업 관행이 대조적으로 미국과는 완전히 다른 것이라는 일반적인 가정에 대응했습니다. 두 나라의 정책은 실제로 약 80 % 비슷하지만 악마는 남은 20 %의 세부 사항에 있습니다. 슬롯 카지노은 위험 회피 사회 일뿐 만 아니라“슬롯 카지노은 이미지, 검토 및 자부심에 관한 것”입니다. 시장에 진입하려는 국제 기업은 건전한 비즈니스 관행을 가지고 있으며 지역 문화가 성공하려면 현지 문화를 염두에 두어야합니다.

성공 가능성을 높이기 위해 스즈키는 사업 개발 프로세스의 일환으로 Jetro (Japan External Trade Organization)와 협력 할 것을 권장했습니다. Jetro는 슬롯 카지노으로 확장하려는 외국 기업에게 무료 및 저렴한 비즈니스 솔루션을 제공합니다. 자격을 갖춘 이중 언어 슬롯 카지노 직원을 찾으려고하는 회사의 경우 Jetro는 특히 도움이 될 수 있습니다.

Jetro의 월간 웹 세미나는 슬롯 카지노 경제의 여러 부문에서 비즈니스 기회를 강조합니다. 이전 웹 세미나는 의료, 스마트 장치 및 에너지에 대해 논의했으며 여기에있을 수 있습니다.www.jetro.go.jp/usa/topics.html.