크레이지 슬롯의 새로운 승인 시스템은 재생 의료 요법이 시장에 더 쉽게 도달 할 수 있도록합니다
2017 년 5 월 8 일
최근 몇 년 동안 크레이지 슬롯 정부는 크레이지 슬롯에 구축하려는 많은 우선 순위 부문을 확인했습니다. 여기에는 금융 기술, 의료 기기, 항공/항공 우주 및 사물 인터넷 (IoT)이 포함됩니다. 이 모든 부문에서 진전이 이루어졌지만 재생 의학 분야에서 가장 역동적 인 변화가 발생했습니다. 지난 5 년 동안 크레이지 슬롯은 재생 의료 요법의 글로벌 리더로 자리 매김했으며 국제 생명 과학 회사는 주목하고 있습니다.
크레이지 슬롯에서, 재생 의학은 인체의 구조 및 기능의 재건, 복원 또는 형성, 질병의 예방 또는 치료의 목적으로 인간 또는 동물 세포 / 조직으로부터 배양 또는 가공 된 세포 또는 조직 기반 생성물로 정의된다. 크레이지 슬롯 조절제에는 유전자 요법 목적으로 인간 세포/조직으로 번역 된 제품이 포함됩니다. 2050 년까지, 재생 의학의 세계 시장은 3,400 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
신속한 승인 시스템 재생 의약품 약물이 시장에 더 빠르게 들어가는 것을 본다
2014 년, 재생 의학을 지배하는 두 가지 새로운 법률이 크레이지 슬롯에서 발효되었습니다. PMD (Pharmaceuticals and Medical Devices) 법은“재생 의학”에 대한 새로운 하위 범주를 만들고 재생 의약품에 대한 신속한 조건부 승인 체제를 구축합니다. 이 조건부 승인 시스템을 통해 기업은 재생 의료 요법을 전 세계 어느 곳보다 빠르게 시장에 출시 할 수 있습니다. 엄격한 안전 기준이 있으며 회사는 보건부에 자세한 데이터를 제공해야하지만이 새로운 시스템은 크레이지 슬롯이 다른 국가에 대한 상당한 이점을 제공합니다. 또한 크레이지 슬롯은 국가 의료 시스템을 보유하고 있으며 보험은 이러한 새로운 치료법을 충당 할 것이며, 이로 인해 외국 기업은 크레이지 슬롯에서 제품을 먼저 시장에 출시 할 수있는 더 많은 인센티브를 제공합니다.
2014 년에 제정 된 두 번째 법률은 재생 의학 (ASRM)의 안전 행위로 재생 의료 제품을 제조하는 표준을 설정하고 세포 처리 아웃소싱을위한 시스템을 만듭니다. 이를 통해 병원 및 연구 기관 이외의 기업이 의료용 셀을 생산할 수 있습니다. 결과적으로 많은 주요 국제 계약 제조 조직 (CMO)이 크레이지 슬롯으로 확장하는 과정을 시작했습니다.
또 다른 주요 개발은 크레이지 슬롯 의학 연구 개발 기관 (AMED)의 설립이었습니다. 2015 년에 시작된 Amed는 3 개의 정부 부처에 의해 공동으로 설립되었습니다 : 교육 문화, 스포츠, 과학 기술부 (MEXT), 보건부 노동 복지부 (MHLW); 그리고 경제 무역 산업부 (METI). Amed는 미국 국립 보건원과 유사합니다. 크레이지 슬롯의 생명 과학 R & D 노력과 학계와 산업 간의 파트너십을 선도하는 일이 있습니다. 정부는 Amed의 창설을 통해 의료 연구에 자금을 지원하는 방법에보다 전략적이고 효율적이라는 점에 중점을두고 있습니다.
미네소타 재생 의학 세미나
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Jetro Chicago의 Ralph Inforzato와 Robert Corder는 최근 규제 개혁에 대한 개요를 제공했으며 Jetro가 어떻게 생명 과학 회사와 협력하여 기회를 활용하는지 설명했습니다
크레이지 슬롯. Athersys의 회장 겸 CEO 인 Gil Van Bokkelen은 크레이지 슬롯 시장에 대한 그의 견해를 공유하고 크레이지 슬롯 회사 인 Healios와의 회사와 전략적 파트너십에 대해 이야기했습니다.
오하이오 주 클리블랜드에 본사를 둔 Athersys는 염증성 및 면역, 신경 혈관 및 심혈관 질환 영역에서 질병 치료를위한 줄기 세포 제품인 다기관을 개발하고 있습니다. Athersys는 Healios와 협력하여 크레이지 슬롯의 허혈성 뇌졸중 치료를 위해 Multistem을 상용화하고 있습니다.
DR. Van Bokkelen은 정부의 최근 움직임이 크레이지 슬롯인들에게 비용 효율적인 의학적 치료를 가져오고 글로벌 생명 과학 리더로서의 자리를 강화하려는 강한 욕구에 의해 동기 부여되었다고 설명했다. 그는 보건부와 제약 의료 기기 기관 (PMDA)의 대표와의 상호 작용에 대해 오랫동안 이야기했습니다. Van Bokkelen 박사는 크레이지 슬롯에서 사업을하는 외국 기업의 강력한 사례를 만들었습니다. 그는 크레이지 슬롯이 미국 이후 세계에서 두 번째로 큰 의료 시장이며 국가 의료 시스템이 미국이나 유럽보다 상환을 훨씬 간단하게 만들고 있다고 지적했다.
DR. Van Bokkelen은 Jetro와 크레이지 슬롯에 관심이있는 외국 기업을위한 혁신적인 재생 의학 (회사)의 포럼이 좋은 지원이 있다고 강조했습니다.
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