건강 메가 슬롯에 대한 수입 규정, 수입 절차

건강 메가 슬롯은 말레이시아 법에 따라 메가 슬롯 및 음료 또는 의약품으로 분류되고 정의됩니다. 구강 섭취 메가 슬롯 성분과 활성 성분을 결합한 특수 목적 메가 슬롯 및 보충제를 "FDI 제품 (FDI) 제품 (FDI) 제품 (FDI)이라고하며 소위 건강 메가 슬롯을 포함합니다.

HS 코드 "건강 메가 슬롯"은 존재하지 않지만이 페이지에 정의 된 건강 메가 슬롯에는 다음 HS 코드가 포함됩니다.

2936 : 프로 비타민, 비타민 및 유도체

건강 메가 슬롯은 말레이시아로 수출 할 수 있습니다.
말레이시아의 건강 메가 슬롯은 몇 가지 법률과 규정에 의해 음식과 음료 및 의약품으로 분류되고 정의됩니다. 또한 건강 메가 슬롯으로 간주되는 FDI (FDI) 제품 (FDI) 제품 (FDI) 제품 (FDI) 제품은 구강 섭취를위한 메가 슬롯 성분과 활성 성분을 결합한 제품을 참조하지만 FDI 제품의 분류 기준은 약물 및 약물 표준을 기반으로합니다.
메가 슬롯으로 분류 된 제품은 세관 법 1967, 세관의 규정에 따라 규제 메가 슬롯에 대한 필요한 사전 승인, 라이센스 및 허가를 얻어야합니다 (수입 명령 2023), 메가 슬롯법 1983 및 메가 슬롯 규정 1985.
또한 식물, 동물, 신체, 해산물, 농산물, 농산물, 토양, 미생물 등과 같은 특정 메가 슬롯은 말레이시아 검역 및 검사 서비스 (MAQIS)로부터 수입 허가를 얻어야하며, 이는 농업 및 식량 안보 말레이시아 (MOA)의 사역 및 기타 경쟁자의 요구 사항을 충족시킨다. 요구 사항에 대한 세부 사항은 2023 세관 (수입 금지) 명령 및 RMCD (Royal Malaysian Customs Department)에서 찾아야합니다.

동부 지역 지진 이후, 원산지 증명과 같은 일본의 메가 슬롯 수입에 대한 수입 규정이 필요했지만 2013 년 3 월 1 일 현재 폐지되었습니다.

시설 등록

일본식 건강 메가 슬롯의 경우 일반적으로 일본 측에 시설을 등록 할 필요가 없습니다.
그러나 일본 회사가 의약품을 말레이시아에 가져 오려면 말레이시아에 설립 된 회사 (에이전트)를 임명하고 사업의 고정 된 주소를 가지고 있으며 회사의 주요 사업을 건강 약물 관련 사업으로 보유하고 있으며 제품 등록 소지자 (PRH)가되었습니다. 따라서 제품 소유자는 대리인에게 변호사의 권한을 발급해야합니다.

수출에 필요한 문서

Food Act 1983 및 Food Regulations 1985, 고기, 새우, 게 및 치즈, 가공 해초 음식, 꿀, 계란 제품 등과 같은 메가 슬롯 규정에 의해 규제 된 제품, 수의사 건강 증명서 (VHC), 건강 증명서 (HC), COA (Copportion of exployations)에 의해 제출되어야합니다. 메가 슬롯 안전 품질 프로그램 (FSQP)을 통한 보건부 (MOH).
또한 FTA/EPA를 사용하는 경우 일본 상공 회의소 및 산업이 발행 한 생산 구역 인증서를 얻어야합니다.

고기, 새우, 게 및 치즈, 가공 해초 메가 슬롯, 꿀, 계란 제품 등과 같은 메가 슬롯법 1983 및 메가 슬롯 규정에 의해 규제 된 제품에는 수의사 위생 증명서, 위생 증명서, 분석 인증서 등 수출국의 유능한 당국이 필요합니다.

식물 및 공장 기반 제품에 대한 식물 검역소는 Plant 검역부, Plant 검역법 1976 및 식물 검역 규정 1981에 따라 식물 검역부 (DOA)에 의해 통제됩니다. 각 제품에 대해 각 기관에 수출 할 때 식물성 증명서가 필요한지 확인하십시오.

건강 메가 슬롯은 메가 슬롯 및 음료 또는 의약품으로 여러 법률 및 규정에 의해 분류되고 정의됩니다. 구강 섭취 메가 슬롯 성분과 활성 성분을 결합한 특수 목적 메가 슬롯 및 보충제를 "FDI 제품 (FDI) 제품 (FDI) 제품 (FDI)이라고하며 소위 건강 메가 슬롯을 포함합니다.

의학 (약 또는 약물)

약물 판매법 1952 (해석)에서 "약물에는 의료 목적으로 인간과 동물에 사용되는 물질, 제품 및 품목이 포함됩니다." -

음식

Food Act 1983 (해석)은 "음식은 인간이 소비하는 품목으로 제조, 판매 또는 사용되는 품목이며, 식음료 및 음료 및 껌, 준비 및 보관에 사용되는 물질 및 재료를 포함하는 모든 품목입니다." -

특별 사용 음식

Food Act 1983 및 Food Regulations 1985 (VIII 파트 VIII 메가 슬롯 표준 및 특정 라벨링 요구 사항-특수 목적 메가 슬롯), 특수 목적 메가 슬롯은 "영아, 이유식 및 조리 메가 슬롯 및 저울 메가 슬롯 및 저산성 메가 슬롯 및 저금류 (대체 염소를 포함하여 건강을위한 우유 및 저칼로리 메가 슬롯 및 저금형 메가 슬롯)와 같은 건강을 유지하고 복원하는 데 적합한 음식으로 간주됩니다.

음식 첨가물

Food Act 1983에서 메가 슬롯 규정 1985 (파트 V- 메가 슬롯 첨가제 및 첨가제 영양소)에서 메가 슬롯 첨가제는 "제조, 가공, 포장, 운송 또는 저장 과정에서 품질을 유지하기위한 안전한 물질"으로 정의됩니다. 또한 "방부제, 항균제, 착색제, 향미, 향료 제제, 산화 방지제, 메가 슬롯 조절제가 포함되어 있지만 부가적인 영양소, 우발적 성분 또는 소금이 포함되어 있지 않습니다."

보충

약물 등록 안내서 (2023 년 10 월 6 일 개정)에서 보건부는 "인간의 물리적 기능을 유지하고, 강화하고, 개선하는 것을 목표로 영양 내용을식이 보충제로 보충하는 보충제는 캡, 타블렛, 포드가 아닌 ()의 양성이 아니라, ()가 캔을 관리하지 않는다. 멸균 제제 (주사, 시선장 등)를 포함합니다. " 보충제는 다음 성분을 포함합니다.

• 비타민, 미네랄, 아미노산, 지방산, 효소, 프로바이오틱스 및 기타 생물학적 활성 공급.
• 동물, 미네랄 또는 식물로 만든 천연 물질 (추출물, 분리 물, 농축 물 또는 대사 산물).
• 안전한 것으로 인식 된 위에서 언급 한 구성 요소의 합성 물질.

FDI 제품 (메가 슬롯 및 약물 경계 제품)

FDI 제품 (FDI) 제품)는 구강 섭취를위한 메가 슬롯 성분과 활성 성분을 결합한 제품을 말하지만 FDI 제품의 분류 기준은 약물 및 약물 표준을 기반으로합니다.

보건 메가 슬롯 안전 품질 프로그램 (FSQP)이 "메가 슬롯"으로 관리하는 예제 제품.

NPRA (National Pharmaceutical Regulatory Agency)가 "약물"으로 규제 한 제품의 예.

다음 약물 및 약물 표준을 충족하는 FDI 제품도 "약물"으로 취급되며 NPRA (National Drug Regulation Agency)의 규정에 따라 달라집니다.

다른 약물에 대해서는 보건부 (English)의 National Drug Regulatory Agency에서 발행 한 관련 링크 "약물 등록 안내서 (2023 년 10 월 6 일 개정)를 참조하십시오."

또한 제품 분류를 결정하기 어려운 경우 NPRA (National Drug Regulation Agency)에 분류 확인 신청서를 제출할 수 있습니다 (신청 수수료는 제품 당 RM300입니다).
NPRA 분류 확인 신청서는 관련 링크 "제품 분류 응용 프로그램"에서 다운로드 할 수 있습니다.

말레이시아에서는 "규정 41 및 16 번째 일정"섹션의 각 항목에 대해 살충제 잔류 물 (최대 잔류 내성, 금지 된 살충제)이 지정됩니다.
이 규정에서는 건강 메가 슬롯에 대해 개별 표준 값이 지정되지 않지만 Codex위원회가 설정 한 표준 값은 준수해야하며 Codex위원회에 의해 구체적으로 정의되지 않은 모든 살충제에 대해 0.01 mg/kg의 최대 잔류 내성이 적용됩니다.

말레이시아에서 소비되는 모든 메가 슬롯에 대한 최대 잔류 물 제한 (MRL)은 메가 슬롯 규정 38 및 1985 년 14 번째 일정에서 각 품목에 대해 정의됩니다.

말레이시아에서 소비되는 모든 메가 슬롯 첨가물은 "파트 v 메가 슬롯 Aditive and added Nutrient, 1985"에 규정되어 있습니다. 메가 슬롯 첨가물은 "메가 슬롯에 대한 품질, 질감, 경도, 외관, 냄새, 맛, 알칼리성 또는 산도에 영향을 미치거나 메가 슬롯에 대한 다른 기술적 기능을 제공하기 위해 품질, 질감, 경도, 외관, 냄새, 맛, 산성 또는 산도에 영향을 미치기 위해 소량으로 의도적으로 메가 슬롯에 도입되는 모든 안전한 물질로 정의됩니다. 메가 슬롯의 구성 요소가되며 모든 방부제, 색상, 풍미, 풍미 향상제, 산화 방지제, 메가 슬롯 조절제 등을 포함하지만 영양 강화, 우발적 인 성분 또는 소금과 관련이 없으며 사용은 다음과 같습니다 (Regulation 19 Food Additive).

첨가제에 대한 긍정적 인 목록과 허용 가능한 값은 각 유형의 메가 슬롯 첨가제 및 자격이있는 음식에 대해 자세히 지정됩니다. 자세한 내용은 각 메가 슬롯 규정 (표 참조)을 참조하십시오.
다음 표에 나와있는 각 부속 규칙에 대해, 1985 년 보건부 메가 슬롯 규정을 참조하십시오.

메가 슬롯 규제 기관은 다음 하위 범주로 더 나뉘어져 있으며 기준이 구성됩니다.

감미료가없는 감미료는 1985 년 메가 슬롯 규정에 지정되어 있습니다 (규정 133 및 17 번째 일정).

메가 슬롯 용기와 관련하여 다음은 "Foods 1985의 파트 VI 패키지"에 규정되어 있습니다.

또한 세라믹 컨테이너는 다음 요구 사항을 충족해야합니다 (테스트 지침은 말레이시아 표준 MS ISO 6486-1 참조).

말레이시아에서 판매되는 메가 슬롯에 대한 일반적인 라벨링 표준 (수입 또는 국내 제품에 관계없이)은 "Part IV 라벨링, 1985"에 명시되어 있습니다. 디스플레이 항목, 언어, 글꼴 크기 및 색상, 만료 날짜 디스플레이, 영양 정보 표시 및 금지 된 항목과 같은 규칙이 자세히 설정됩니다.

다음 항목을 표시해야합니다.

(※) 표적 물질로 과민증 (메가 슬롯 알레르기)을 유발하는 것으로 알려진 특정 음식 또는 성분 :

다음 음식에는 영양 표시가 필요합니다.

영양 라벨에 명시 해야하는 품목은 칼로리, 단백질, 탄수화물, 총 설탕, 지방 및 총 나트륨 함량입니다.

유기농 메가 슬롯의 수입을 위해 보건부 (MOH)는 수출 국가의 공인 기관이 발행 한 다양한 유기농 인증서를 인정하고 JAS 로고 라벨링을 포함하여 일본 유기농 메가 슬롯 라벨을 포함하여 유기농 로고를 사용할 수 있습니다. 또한, 말레이시아 표준의 생산, 가공, 취급, 라벨링 및 마케팅 "섹션 (MS1529)에 대한"식물 기반 유기농 메가 슬롯 인증 요구 사항 (MS1529)에 명시된 유기농 메가 슬롯 인증 기준을 충족하는 유기농 메가 슬롯 만 "유기농", "생태 학적", "생물학적", "생물학적"또는 유사한 (과정을 수행하지 않는 유기농 메가 슬롯을 수입 할 수없는) 라벨링 될 수 있습니다. 신청자는 최소 3 개월 동안 메가 슬롯 가공 시설에서 유기농 메가 슬롯에 대한 공정 관리를 구현했으며 말레이시아 표준 (MS1529) 및 메가 슬롯 안전 품질 프로그램 (FSQP)과 같은 기준을 충족해야합니다.

약물에 대한 일반적인 라벨링 표준은 NPRA (National Pharmaceutical Regulatory Agency)가 발표 한 "약물 등록 지침 문서"에 나열되어 있습니다.

다음 항목을 표시해야합니다.

의약품 4B (광고 및 판매 법 1956”에 따르면, 모든 제약 포장 및 광고는 제약 서비스 프로그램의 Medical Advertisements Board (MAB)에 의해 승인되어야합니다.

또한, 처방전없이 구매할 수있는 제약 효능을 나타내는 약물 또는 치료제는 증거 가능한 사실 이외의 증거로 표시되어야합니다. 또한, 브랜드 이름이나 건강 메가 슬롯의 제품 이름에서 효과 또는 우수한 품질을 설명하는 단어를 사용하는 것은 금지되어 있습니다.

라벨은 음식이나 약물에 관계없이 말레이어 또는 영어 (필요한 경우 다른 언어로)로 작성해야합니다. 포장 및 라벨링 규칙에 대한 자세한 내용은 각 기사를 참조하십시오.

말레이시아의 주요 메가 슬롯 안전 및 위생 관리 관리 기관은 농업 및 메가 슬롯 안보 말레이시아 (MOA)와 보건부 (MOH)이며, 농업 및 메가 슬롯 보안부는 생산 및 일차 과정의 안전 및 위생 관리를 위해 주로 안전 및 위생 관리를 책임지고 있습니다. 수입 메가 슬롯을 포함한 메가 슬롯 취급에 관한 주요 규정은 Food Act 1983, Food Regulation 1985 및 Food Hygiene Regulations 2009.

반면에 NPRA (National Pharmaceutical Regulatory Agency)는 약물을 담당하고 있으며 약물에 관한 주요 규정은 의약품입니다 (광고 및 판매법 1956). 제약 및 자연적으로 파생 된 약물로 분류 된 보충제의 경우 보건부가 발행 한 약물 등록 지침 문서를 참조하십시오.

설문 조사시 : 2024 년 10 월

메가 슬롯 수입 통제는 RMCD (Royal Malaysian Customs Department)와 협력하여 보건부 (MOH)의 메가 슬롯 안전 및 품질 부서에 의해 수행됩니다. 특히, 관련 링크에 나열된 온라인 시스템 "foosim"을 통해 국내 소비 메가 슬롯이 안전한지를 포함하여 수입 메가 슬롯이 관리됩니다.

건강 메가 슬롯을 말레이시아로 가져 오면 수입업자는 수입업자 및 수입 대리인을 포함하여 필요에 따라 등록하여 FOSIM에 액세스하고 수입 프로세스를 완료합니다.

메가 슬롯 규정 1985 (1985) 육류, 새우, 게 및 치즈와 같은 유제품에 대한 메가 슬롯 규정에 의해 규제 된 메가 슬롯의 경우, 수출국과 함께 수출 국가의 유능한 당국이 발행 한 수의사 건강 증명서 (HC) 및 분석 증명서 (COA)를 제출하십시오.

식물, 동물, 신체, 해산물, 농업, 농업 제품, 토양, 미생물 등에 대한 세관 (수입 금지) 명령에 의해 규제되는 특정 메가 슬롯은 말레이시아 검역 및 검사 서비스 (MAQIS) 포털 "속도"와 함께 온라인으로 등록되어야하며 "epermit"of "epermit"의 수입을 얻어야합니다. Bhd. ".
이러한 방식으로 규제 된 제품은 세관 (수입 금지) 명령 2023의 요구 사항과 일치하며, 수의사 서비스 부 (DVS), 농업부 (DOA), 연방 농업 마케팅 당국 (FAMA) 및 어업적 마케팅 당국 (Malaysia) (MOLAYSIA) (MOO MOA)와 관련이 있습니다. 수입 라이센스/인증서는 말레이시아 : LKIM과 같은 각 관할 기관에서 얻어야합니다.
유능한 기관 및 요구 사항에 대한 자세한 내용은 세관 (수입 금지) 주문 2023 및 세관 (RMCD)에 문의하십시오.

"1984 약물 및 화장품 규제 규정 1984"1984 "약물 법 1952 년 판매"의 제약 제조, 수입 또는 판매를하는 모든 회사는 NPRA (National Pharmaceutical Regulatory Agency) 포털 사이트 "Quest3+"에 대한 수입 라이센스를 얻어야합니다. 절차는 "제약 수입 절차의 흐름도 차트"및 "제약 등록 절차의 흐름도"관련 링크를 참조하십시오.
제품 등록 신청자는 제품 등록 소지자 (PRH)라고 불리며 말레이시아에서 사업 주소를 설립해야하며, Malaysia Commission (CCM)의 회사 프로필에 나열된 주요 사업은 건강 및 제약 관련 회사 여야합니다.
등록 시간은 성분 수에 따라 다르지만 건강 보조제 및 전통적인 허브 보충제의 경우 모든 문서의 완료 일로부터 영업일이 116-245 일이 걸릴 것으로 예상됩니다.
제품 등록 승인은 5 년 동안 유효하며 만료일 6 개월 전에 갱신해야합니다.

약물로 분류되었지만 NPRA (National Medicines and Regulation Agency)에 등록되지 않은 제품은 디스플레이 목적으로도 수입 할 수 없습니다. 개인 용도로 금액이 한 달의 개인 용도를 초과하지 않으면 수입업자의 수하물로 말레이시아로 가져올 수 있습니다. 금액을 초과하지 않으면 온라인으로 개인 수입도 허용됩니다.

말레이시아는 "Dagangnet"이라는 통합 된 세관 등록 시스템을 도입했으며 승인 획득, 알림, 관세 및 수수료와 같은 지불 절차는 수입 응용 프로그램에서 대량으로 자동으로 처리됩니다 (관련 링크 참조). 수입 면허를 취득한 후 말레이시아로의 수출이 결정되면 통합 세관 등록 시스템 "Dagangnet"을 통해 수입 등록이 이루어집니다. 등록비는 동일한 시스템에서도 지불됩니다. 이 정보는 자동으로 온라인 파트너 Malaysian 검역 및 검사 서비스 (MAQIS)에게 전달되며 정부의 수입 한도 내에서 승인됩니다. 등록 신청은 수입일 14 일 전에 이루어져야합니다. 라이센스 수수료는 동일한 시스템에 따라 지불됩니다.
말레이시아로 음식을 가져 오는 데 필요한 문서는 다음과 같습니다.

수입/도매상 라이센스가 발행 된 후, NPRA (National Drug Regulatory Agency) 책임자가 검사를 수행하여 수입업자 또는 도매 업체가 현재 GDP (Good Distribution Practice) 요구 사항을 준수 할 수 있도록 검사를 수행 할 수 있습니다.
의약품 수입에 필요한 문서는 다음과 같습니다.

문서 검사 및 물리적 검역소는 말레이시아의 공항 및 항구에서 수행되며 제품이 승인되지 않으면 수입이 허용되지 않습니다.

말레이시아의 건강 메가 슬롯 판매에 대해서는 판매하는 매장 유형에 따라 외국 회사에 입국하는 데 제한이 있습니다. 2020 년 2 월, 국내 무역 생활 비용 (KPDN)은 분배 무역 서비스 말레이시아, MDTCC 가이드 라인에 대한 외국인 참여에 관한 지침을 발표했습니다. 여기에는 추가 규제 완화 조치가 포함됩니다. 외국 기업은 백화점, 슈퍼마켓 및 슈퍼마켓과 같은 소매점 유형에 따라 시장에 진출해야합니다.
말레이시아에서 건강 메가 슬롯을 판매하는 경우 일본 기업을 포함한 외국인 투자에 대한 51% 이상의 회사는 도매 및 소매 라이센스 (WRT 라이센스)를 받아야합니다.
WRT 라이센스는 국내 거래 및 생활비 부 (KPDN)에 적용됩니다.
최소 지불 자본은 ​​1 백만 이상의 말레이시아 벨소리가 필요합니다. 이는 도매, 소매, 프랜차이즈, 직접 판매, 국내 시장 공급 업체 및 국제 거래자를위한 지역 에이전트를 포함한 유통 서비스에 적용됩니다.
WRT 라이센스는 비즈니스 라이센스 전자 지원 시스템 (BLESS)을 통해 온라인으로 적용 할 수 있습니다. 회사 프로필, 사업 계획, 임원 목록 (회사위원회 = SSM 등록 양식) 및 IRB (Internal Revenue Agency) 등록 양식 사본이 필요합니다.
또한 말레이시아 수도인지 외국인지 여부에 관계없이 사무실 또는 상점이있는 지방 정부 (도시, 카운티 등)로부터 PBT라는 라이센스를 받아야합니다.
WRT 라이센스를 신청할 때 일반적으로 다음 문서가 필요합니다.

아니오

설문 조사시 : 2024 년 10 월

일본에서 말레이시아로 수출 할 때 관세는 네 가지 유형으로 나뉩니다.

건강 메가 슬롯의 관세율은 다음과 같습니다.
HS2106 : 0-20% (PDK), 0% (AJCEP, CPTPP), 0-15% (RCEP)
HS2936 : 0% (PDK), 0% (AJCEP, CPTPP), 0% (RCEP)
HS3002 : 0% (PDK), 0% (AJCEP, CPTPP, RCEP)

말레이시아는 2018 년 6 월부터 상품 및 서비스 세금 (GST)을 폐지했으며 같은 해 9 월부터 판매 및 서비스 세 (SST)가 도입되었습니다. 건강 메가 슬롯에 대한 SST 세율은 다음과 같습니다.

HS2106 : 0-10%
HS2936 : 0%
HS3002 : 0%

아니오

말레이시아는 이슬람을 국가 종교로 설립했으며, 할랄 인증을 얻기위한 시스템이 설립되었습니다. 일반 메가 슬롯에 대한 Halal 인증 표준은 "MS 1500 : 2009 Halal Foods의 생산, 취급 및 저장에 대한 표준 - 포괄적 인 가이드 라인 (개정)에 명시되어 있습니다.
말레이시아에서 Halal 인증이 필요한 항목의 경우 Jabatan Kememjuan Islam Malaysia (Jakim)의 정부 기관에는 Halal 인증이 있으며 Halal 인증을받은 제품 및 상점은 Halal 인증 마크를 첨부하도록 허용됩니다.
할랄 인증은 필수가 아니며 물, 과일, 채소, 곡물, 물고기 등은 일반적으로 "할랄"으로 간주되지만 경우에 따라 수입업자로부터 그것을 얻기를 원할 수 있습니다.