생물 테러 법에 관한 정보 (FDA 무료 슬롯 게임 시설 등록/사전 통지)

통지

미국 무료 슬롯 게임의 약국 갱신 (FDA) 무료 슬롯 게임 시설 등록

BioTerrorism 법에 의해 요구되는 무료 슬롯 게임 관련 시설의 등록은 10 월 1 일부터 12 월 31 일, 균등 한 해에 미국 무료 슬롯 게임 안전 강화 법 (FSMA)에 의해 의무화되었습니다. 다음 갱신 기간은 2026 년 10 월 1 일부터 12 월 31 일까지이므로, 적용되는 시설은 기간 동안 시설 등록을 갱신해야합니다.

2020 년 10 월 1 일부터 고유 한 시설 식별 이름 (UFI)이 필요하며 FDA는 Duns 번호를 UFI로 사용하는 것을 허용했습니다.
Dun 's Number 소개안전 조회 포털 가져 오기外部サイトへ、新しいウィンドウで開きます도쿄 쇼코 연구外部サイトへ、新しいウィンドウで開きます를 참조하십시오 웹 사이트.

요약

Bioterrorism Act (공중 보건 안보 및 생물 테러 준비 및 대응 물론 :2002 년의 공중 보건 안보 및 생물 테러 준비 및 대응법) 2001 년 9 월 11 일 공격에 따라 2002 년 6 월 부시 미국 대통령이 서명했으며 2003 년 12 월 12 일에 발효되었습니다.

같은 법에 따라, [1] 무료 슬롯 게임 관련 시설, [2] 수입시 사전 통지, [3] 정부의 구금 및 [4] 정부의 구금.
또한, 무료 슬롯 게임 안전 강화 법은 2011 년 1 월 4 일에 제정되었습니다 (무료 슬롯 게임 안전 현대화 법)는 BioTerrorism 법에 따라 의무적 인 요구 사항 중 일부를 수정했습니다.

[1] 무료 슬롯 게임 관련 시설의 등록 (생물 기타 법 제 305 조, 무료 슬롯 게임 안전 강화 법 제 102 조

미국 내 및 해외의 시설은 미국 내에서 인간 및 동물 소비를위한 무료 슬롯 게임을 제조, 공정, 포장 및 저장하는 시설이 생물 테러 법 제 305 조 조항에 따라 2003 년부터 FDA에 등록해야했습니다. 새로운 등록 또는 갱신에 대한 비용은 없습니다.

특히, 시설에 위임 된 소유주, 관리자, 대리인 또는 사람은 시설에서 처리 한 시설의 이름, 주소 및 무료 슬롯 게임 분류와 같은 정보를 등록해야합니다. 또한 미국 대리인은 외국 시설에 등록되어야합니다.

등록 내용에 변경 사항이 있으면 변경 후 60 일 이내에 개정해야합니다. 또한, 무료 슬롯 게임 안전 강화 법 제 102 조 (무료 슬롯 게임 의약품 및 화장품 법 제 415 조)는 등록 된 시설이 10 월 1 일부터 12 월 말까지 수년 동안 등록을 갱신해야합니다. 2012 년 등록 갱신은 10 월 22 일에 시작되었습니다.

등록되지 않은 외국 시설에서 가져온 음식은 관세에 의해 보관 될 수 있습니다.

1. 등록 적격 시설

대상 시설은 미국의 인간과 동물의 소비를 위해 무료 슬롯 게임을 제조, 공정, 팩 및 저장하는 국내 및 국제 시설입니다. "스토리지"시설은 등록을 놓치는 경향이 있지만 이는 등록 의무의 대상이되므로주의하십시오.

  1. "음식"은 생물 테러 법에 따른 등록 대상
    생물 테러 법에 따른 등록 주제는 다음과 같습니다.이 정의에 포함되지 않은 무료 슬롯 게임 접촉 물질 및 살충제의 제조/가공, 포장 및 저장을위한 시설에는 등록이 필요하지 않습니다.
    미국에서 재 처리 될 무료 슬롯 게임 성분은 "음식"으로 취급됩니다.
    생물 테러 법에서 "음식"의 정의에 포함되어 있습니다 생물학적 법률에서 "음식"의 정의에 포함되지 않음
    • 영양 보충제 및 영양 정보
    • 유아 우유
    • 음료 (알코올 음료 및 생수 포함)
    • 과일과 채소
    • 해산물 및 가공 해산물
    • 유제품 및 껍질 알
    • 무료 슬롯 게임 또는 조성으로 사용되는 원시 농산물
    • 통조림 및 냉동 무료 슬롯 게임
    • 빵 제품, 제과, 설탕 제과 (껌 포함)
    • 라이브 식용 동물
    • 사료 및 애완 동물 사료
    • 음식 및 사료 성분
    • 음식 및 사료 첨가제
    • 무료 슬롯 게임 접촉 물질은 무료 슬롯 게임 및 약물 및 화장품 법 409 (h) (6)에 정의 된 물질
    • 살충제
  2. 다음 시설은 등록 할 수 없습니다 :
    • 개인 주택
    • Public Water Systems와 같은 개인 수집 및 유통 시설
    • 운송 업체의 정상적인 비즈니스 프로세스로만 음식을 적재하는 운송 차량
    • 농장
    • 레스토랑
    • 무료 슬롯 게임 소매 시설
    • 비상업 무료 슬롯 게임 시설 (음식이 소비자에게 직접 제공되는 경우)
    • 낚시 보트
    • 시설은 농무부 (육류 제품, 가금류 또는 계란 제품 만 다루는 시설)
  3. 미국 이외의 시설에서 제조, 가공 또는 포장 된 무료 슬롯 게임 (이전 시설 A)가 다른 시설 (이전 시설 B)으로 운송 된 다음 미국으로 수출되기 전에 제조 또는 가공 (포장 포함)으로 운송되는 경우 B 만 재임 할 수 있습니다.
    그러나 시설 B에서 수행하는 활동이 라벨링, 두 시설 A 및 B 등록과 같은 최소한의 활동이라면 필요합니다.

2. 등록 세부 사항

  1. 주요 시설 등록 세부 정보는 다음과 같습니다.
    • 시설 이름, 주소, 전화 번호, 긴급 연락처 전화 번호
    • 모회사의 이름, 주소 및 전화 번호 (모회사가있는 경우)
    • 관리자, 근로자 또는 대리인의 이름, 주소 및 전화 번호
    • 시설에서 사용하는 모든 상표 이름
    • 시설에 제조/가공, 포장 및 저장된 모든 무료 슬롯 게임에 대한 일반 무료 슬롯 게임 분류 이름
    • 미국 시설의 미국 대리인의 이름, 주소, 전화 번호 및 시설의 긴급 연락처가 미국 대리인이 아닌 경우 전화 번호
    • 제출 정보가 진실하고 정확하다고 주장하면서 제출자는이를 관리 할 권한이 있다고 주장했습니다.

    (다음 세 항목은 무료 슬롯 게임 안전 강화 법에 따라 필수 등록 항목에 추가 된 항목입니다)

    • 시설 연락처 이메일 주소
    • 외국 시설의 경우 시설의 미국 대리인의 이메일 주소
    • 시설이 FDA에 동의 할 것을 약속합니다.
  2. 미국 에이전트 소개
    외국 시설을 등록하는 경우 미국 대리인을 지정해야합니다. 미국 대리인은 미국에 거주하거나 미국 내에서 지속적인 사업을하고 미국에 있어야합니다. 수출 업체가 미국 내에 계열사 등을 가지고있을 때,이 계열사 등은 미국 대리인 역할을하는 것이 일반적입니다. 또한 수출 업체가 미국에 제휴사가 없다면 일본 무료 슬롯 게임 수입업자와 같은 미국 비즈니스 파트너는 미국 대리인을 가정합니다.

3. 정보를 등록하고 수정하는 방법

  1. FDA : 무료 슬롯 게임 시설 등록 웹 사이트外部サイトへ、新しいウィンドウで開きます를 통해 온라인으로 등록하거나 정보를 수정하십시오.FDA 산업 시스템을 처음 접하는 경우 계정 작성.2020 년 10 월 1 일부터 고유 한 시설 식별 이름 (UFI)이 필요하며 FDA는 Duns 번호를 UFI로 사용할 수있었습니다. 던의 번호는안전 조회 포털 가져 오기外部サイトへ、新しいウィンドウで開きます로 확인할 수 있습니다.
    일본 기업의 숫자 수는 도쿄 쇼코 리서치 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.
  2. 미국 이외의 시설을 등록하는 경우 미국 대리인의 확인 절차가 완료 되 자마자 등록 번호가 발행됩니다. (21CFR1.231 (a) (5))
    등록 정보의 발신자가 시설 소유자, 운영자 또는 관리자가 권한을 부여받은 사람이라면 승인 된 사람의 승인도 필요합니다. (21CFR1.231 (a) (4))
    UFI 정보가 정확하지 않은 경우 등록 번호 발급이 보류됩니다. 자세한 내용은 신청 후 FDA가 보낸 이메일을 확인하십시오.

4. FDA 정지 등록

무료 슬롯 게임 안전 강화 법은 심각한 건강 위험이나 사망의 합리적인 가능성이있는 경우 FDA에 시설 등록을 중단 할 권한을 부여했습니다. 등록이 정지 된 경우 수입이 불가능하다는 등록의 중요성에 상당한 변화가 발생합니다.

5. 다른

  1. FDA의 무료 슬롯 게임 관련 시설 검사가 증가함에 따라 FDA가 시설 관리자와 미국 대리인에게 연락하려는 경우가 증가 할 것으로 예상됩니다. 시설의 등록 정보가 최신 상태인지 확인하고 적절하게 업데이트해야합니다.
  2. 시설 등록 정보는 정보의 자유 법에 따라 공개되지 않은 정보이므로 제 3자는 FDA로부터 등록 정보를 얻을 수 없습니다. 등록 번호 등이 확실하지 않은 경우 시설 소유자 또는 기타 기관은 FDA에 문의해야합니다.

[2] 수입시 사전 통지 (생물 테러 법 제 307 조, 무료 슬롯 게임 안전 강화 법 제 304 조

생물 테러 법 제 307 조에 따라 수입업자와 다른 사람들은 무료 슬롯 게임 수입 전에 FDA에 통지해야합니다. 적절한 사전 통지없이 수입 된 경우, 수입 상품을 유지하거나 FDA가 안전한 시설로 이체하도록 지시 할 수 있습니다.

1. 사전 알림 요약

사전 통지는 세관 및 국경 보호국 (CBP) 시스템 (ABI/ACS)을 통해 제출 된 경우 예상 도착 날짜 30 일 전, FDA 시스템 (PNSI)을 통해 제출 된 경우 예상 도착 날짜와 다음 표에 나열된 시간에 따라 예상 도착 날짜를 제출해야합니다.

운송 평균 사전 알림 제출 마감일
도로 운송 도착 전 2 시간까지
항공 운송, 철도 운송 도착 4 시간 전까지
해양 운송 도착 전 8 시간까지
국제 우편 FDA는 음식을 우편으로 보내기 전에 전자 알림을 받고 확인해야합니다. 또한 소포에는 FDA 사전 통지 확인이 동반되어야합니다.
수하물 또는 점검 된 수하물로 가져온 음식이 사전 통지를받는 경우 운송 방법에 따른 시간 프레임 내에서

2. "음식"은 사전 통지에 따라

  1. 사전 통지에 따른 "음식"은 아래 표에 나와 있습니다. 미국에서 재 처리하려는 무료 슬롯 게임 성분은 "음식"으로 취급됩니다.
    생물 테러 법에서 "음식"의 정의에 포함되어 있습니다 생물학적 법률에서 "음식"의 정의에 포함되지 않음
    • 영양 보충제 및 영양 정보
    • 유아 우유
    • 음료 (알코올 음료 및 생수 포함)
    • 과일과 채소
    • 해산물 및 가공 해산물
    • 유제품 및 껍질 알
    • 무료 슬롯 게임 또는 조성으로 사용되는 원시 농산물
    • 통조림 및 냉동 무료 슬롯 게임
    • 빵 제품, 제과, 설탕 제과 (껌 포함)
    • 라이브 식용 동물
    • 사료 및 애완 동물 사료
    • 음식 및 사료 성분
    • 음식 및 사료 첨가제
    • 무료 슬롯 게임 접촉 물질은 무료 슬롯 게임 및 약물 및 화장품 법 409 (h) (6)에 정의 된 물질
    • 살충제
  2. 다음 사례에 해당하는 "음식"에 대한 사전 통지는 필요하지 않습니다.
    사전 알림에 필요한 정보
    • 개인 소비를 위해 미국에 가져 오는 음식
    • 농무부 박사 공급 (고기 제품, 가금류 제품, 계란 제품)
    • 도착 항을 떠나지 않고 수입 후 수출 된 음식
    • 개인 주택에서 만들어지고 개인 선물로 보낸 음식
    • 비엔나 컨벤션에 따라 외교 우편으로 우송 된 음식
  3. 사전 알림에 필요한 정보
    • 사전 통지를 제출하는 사람의 검토 (이름, 전화, 이메일 주소, 회사 이름, 주소)
    • 발신자를 확인하기위한 정보 (발신자가 발신자와 다른 경우) (이름, 전화, 이메일 주소, 회사 이름, 주소)
    • 세관 통관 유형 및 CBP 식별 정보 (CBP 식별자)
    • 자세한 무료 슬롯 게임 정보 (FDA 제품 코드, 관례 이름, 일반 이름 또는 상업용 이름, 최소 포장 크기에서 최대 컨테이너, 로트 및 코드 번호 또는 기타 무료 슬롯 게임 품목까지 추정 수량 (해당되는 경우)
    • 제조업체 확인 정보 (시설 등록 번호 등)
    • 원산지 국가
    • 배송 업체 확인 정보 (국제 우편 제외)
    • 무료 슬롯 게임이 선적되는 국가 (국제 우편, 추정 배송 날짜 및 우편 국가)
    • 국가가 음식에 들어가기를 거부하면 국가 이름 (2011 년 6 월에 추가)
    • 예상 도착 정보 (위치, 날짜 및 시간 등), 무료 슬롯 게임이 국제 우편으로 우송되는 경우 미국 수혜자 (이름 및 주소)
    • 수입 업체, 배송 업체 및 최종 수취인에 대한 확인 정보 (이름, 주소, 등록 번호 등) (미국 내 국제 우편 및 리필 제외)
    • 확인 정보 및 운송 방법 (국제 우편 제외)
    • 선적 일정 정보 (국제 우편 제외)
  4. 사전 통지를하는 사람
    필요한 정보에 대한 지식이있는 사람은 사전 통지를 제공 할 수 있습니다. 사전 통지는 에이전트, 수입업자, 미국 에이전트 등으로 만들 수 있습니다.
  5. Advance 알림은 다음 방법 중 하나를 사용하여 만들 수 있습니다.
    • 자동화 된 상용 시스템 (ABI/ACS)의 자동화 된 브로커 인터페이스 (CBP) 자동화 된 브로커 인터페이스
      CBP 및 FDA 컴퓨터 시스템은 연결되어 있으며 CBP에 제공된 사전 통지와 관련하여 정보가 제공됩니다.
    • FDA 사전 통지 인터페이스 (PNSI)外部サイトへ、新しいウィンドウで開きます

[3] 기록 의무 (Bioterrorism Act의 306 조)

미국 내에서 음식을 제조/프로세스, 패키지, 운송, 배포, 배포, 수신, 수신 또는 저장 또는 수입하려는 미국인 (기업 포함)은 마지막으로 얻은 위치와 즉시 배달 된 위치를 식별하는 기록을 준비하고 저장해야합니다. 또한 FDA가 음식이 인간이나 동물의 건강에 심각한 위험을 초래한다고 판단하면 FDA에 음식에 대한 기록이나 관련 정보를 제공해야합니다.

1. 레코드 필수의 적용

외국인 (기업 포함)의 경우, 미국에 음식을 가져 오는 외국인 (기업 포함)만이 규칙의 적용을받습니다. 예를 들어, 일본의 무료 슬롯 게임 가공 회사 A가 운송 회사 B를 사용하여 미국으로 무료 슬롯 게임을 수출하는 경우 회사 A는 기록을 준비하거나 저장할 의무가 없으며 회사 B는 규정에 따라 유일한 회사 B입니다.

규칙이 적용되는 규칙
  • 제조/프로세스, 패키지, 운송, 배달, 수신, 음식을 미국으로 제조하는 사람
  • 외국인 (기업 포함) 미국에 음식을 가져 오기
모든 규칙을 배제하는 사람들 아래 사람은 FDA에 기록을 보관하거나 기록 또는 관련 정보를 제공 할 의무가 없습니다.
  • 농장
  • 레스토랑
  • 외국인 (미국에 음식을 가져 오는 사람들을 제외한 기업 포함)
  • 제조/프로세스, 패키지, 운송, 배달, 수신, 저장, 수입 무료 슬롯 게임 (고기 제품, 가금류 제품, 계란 제품) 만 중앙에 지배하는 사람
  • 개인적으로 소비되는 음식을 제조/프로세스, 포장, 운송, 배포, 수신, 저장, 수입
  • 개별 소비자를 대신하여 음식을 받거나 저장하는 사람은 상업 거래에 관여하지 않거나 식량 유통에 관여하지 않는 사람
  • 무료 슬롯 게임과 직접 접촉하지 않는 컨테이너를 제조/프로세스, 팩, 운송, 배포, 수신, 상점, 수입하는 사람
사람들은 특정 기록을 만들고 저장하는 데 면제됩니다 무료 슬롯 게임 소매 업체와 같은 소비자에게 음식을 직접 판매하는 사람들은 음식이 제공되는 위치를 기록하거나 저장할 필요가 없습니다.
기록을 유지하는 데 면제되는 사람들 다음 과목은 기록을 만들거나 저장해야합니다. 그러나 FDA에 의해 요청이 이루어지면 관련 정보가 제공되어야합니다.
  • 캐치를 처리하지 않는 낚시 보트
  • 전임 전환 직원이 10 명 이하인 무료 슬롯 게임 소매 업체 (연간 1 명의 직원의 총 근무 시간 = 2,080 시간으로 전환)
  • 비영리 무료 슬롯 게임 시설
  • 무료 슬롯 게임과 접촉하는 컨테이너와 같은 제조/프로세스, 팩, 운송, 제공, 수신, 상점, 수입품을 제조하는 사람

2. 생물 테러 법에 따라 보관할 기록의 내용

비 트랜스 포터 회사 이름, 연락처 정보, 무료 슬롯 게임 유형, 거래 날짜, 가장 최근 파트너 수, 무료 슬롯 게임 식별 정보 (제조/처리, 포장 회사), 컨테이너 유형 등과 같은 회사 이름, 연락처 정보, 무료 슬롯 게임 유형, 거래 날짜, 가장 최근 파트너 수와 같은 레코드를 생성 및 저장하고 저장하고 저장합니다.
운송업자 (음식을 운송하는 데 종사하는 사람들) 배달되기 직전에 얻은 음식의 원천에 대한 기록을 작성하고 저장 한 직후에 출발 한 직후, 출발 한 곳, 교통 목적지 및 운송 날짜.

3. FDA에 기록 또는 관련 정보 제공

FDA가 음식에 결함이 있다고 판단하고 인간이나 동물에게 심각한 건강 위험이나 사망을 초래할 수있는 경우 FDA는 기록이나 관련 정보를 얻을 수 있습니다. FDA의 요청이있는 경우, 관련 계약자는 24 시간 이내에 관련 정보를 제공해야합니다.

4. 생물 테러 법에 따라 저장된 기록 형식

녹화 형식은 지정되지 않았으며 필요한 정보를 포함하는 한 필요한 것으로 간주됩니다. 새로운 문서를 준비 할 필요는 없으며 기존 문서 (예 : 구매 주문, 선하 증권, 배송 서류 등)를 기록으로 사용할 수 있습니다. 또한 기록은 문서 또는 전자 정보 일 수 있습니다.

5. 생물 테러 법에 근거한 기록 보존 기간

기록 유지 기간은 음식의 통증에 따라 다음과 같이 결정됩니다.

음식 분류 취득 또는 배송일부터의 기간
비 트랜스 포터 Transporter
60 일 이내에 악화 될 무료 슬롯 게임 6 개월 6 개월
60 일을 초과하고 6 개월 이내에 저하 된 음식 1 년 1 년
6 개월 후에 악화되지 않는 음식 2 년 1 년
동물 사료, 애완 동물 사료 1 년 1 년

[4] 정부에 의한 구금 (Bioterrorism 법 제 303 조, 무료 슬롯 게임 안전 강화 법 제 207 조

행정 구금은 FDA가 시장에 결함이 있거나 허위 진술 된 무료 슬롯 게임을 분배하고 무료 슬롯 게임 안전을 보장하는 것을 방지하는 행정 조치입니다. 이 권한은 Bioterrorism Act에 의해 도입되었으며 무료 슬롯 게임 안전 강화 법에 의해 강화되었습니다.

1. 행정 구금 개요

생물 테러 법 제 303 조에 따라, FDA 관리자 또는 기타 유능한 공무원은 무료 슬롯 게임 검사를 수행 할 때 음식이 간음되거나 잘못된 괄호라고 믿을 이유가있는 경우 무료 슬롯 게임 검사를 수행 할 때 음식을 유지하라는 명령을 내릴 수 있습니다. 구금 명령을받는 사람들은 FDA가 지정한 위치와 조건에 음식을 저장해야합니다.
주문 사본은 음식이 배치 된 장소의 소유자, 관리자, 대리인 및 무료 슬롯 게임 배송 업체에게 발행됩니다. 또한 FDA가 차량 또는 기타 운송 수단에 무료 슬롯 게임 주문을 발행하는 경우, 구금 주문 사본은 등록 된 배송 업체, 차량의 소유자 및 관리자에게 발행됩니다.
농업부 (육류 제품, 가금류 제품, 계란 제품)가 독점적으로 관리하는 무료 슬롯 게임에는 포함되지 않습니다. 또한 FDA는 수입 무료 슬롯 게임을 보유 할 수있는 별도의 권한을 가지고 있습니다 (무료 슬롯 게임, 약물 및 화장품 법 제 801 조).

2. 구금 명령에 포함 된 정보

  • 구금 명령 번호
  • 구금 순서의 날짜 및 시간
  • 개최 된 음식의 세부 사항
  • 구금 기간
  • 지시 된 기간 동안 음식이 유지 될 것이라고 문서화
  • 구금 사유 요약
  • 음식을 보관 해야하는 위치의 주소, 위치 및 창고/운송 상태
  • 구금 명령 등을 승인 한 FDA 대표의 이름

3. 효과

구금 명령에 따른 무료 슬롯 게임은 수입업자, 배송 업체, 위탁자 등과 같은 제 3 자에게 양도 할 수 없습니다. 또한 FDA가 구금 명령을받은 위치에서 FDA가 제출 또는 구금 기간이 만료 될 때까지 목적지로 이동할 수 없습니다. 체류 기간은 30 일을 초과 할 수 없습니다.

무료 슬롯 게임에 대한 권리를 유지하는 사람은 구금 명령에 항소 할 수 있습니다. 신선한 음식 등의 경우, 구금 명령을받은 날로부터 2 일 이내에 항소를 제기해야합니다. 다른 무료 슬롯 게임의 경우, 귀하는 주문을받은 후 4 일 이내에 청문회를 요청하고 명령을받은 후 10 일 이내에 항소를 제기해야합니다. FDA는 항소 후 2 일 이내에 요청 된 경우 비공식 청문회를위한 기회를 제공해야하며 항소 후 5 일 이내에 명령을 계속할 것인지 또는 종료할지 여부를 결정해야합니다.