세미나 "미국에 대한 슬롯 수출 관련 사업을 위해 필수-미국 슬롯 안전 강화 법에 대응할 수 있습니까?"

Ito Daisuke Director, Jetro Chicago Office

1 부에서 외국 강사를 발표하기 전에 Jetro Chicago Office의 ITO 이사는 슬롯 안전 강화 법의 전체 프레임을 설명하고 각 국가의 응답을 도입했습니다.

미국 슬롯 안전 향상법의 시행으로 미국에서 슬롯을 판매하는 슬롯 제조업체는 (1) 슬롯 안전 계획을 수립하는 것과 같은 피해 방지, (2) 계획에 대한 준수 모니터링 및 (3) 재료 조달 원의 모니터링 상태를 점검하는 것과 같은 시스템을 구축해야합니다. 미국의 슬롯 수입업자는 또한 현장 감사, 실험실 테스트 및 문서 점검을 통해 외국 공급 업체의 모니터링 상태를 확인해야합니다.

ITO 감독은 또한 뉴질랜드와 캐나다가 미국과 동등한 시스템을 인정하기 위해 (그리고 이사를하고있는) 상황을 도입했으며, 수출 지향 국가 (캐나다와 멕시코)는 전통적으로 개인 슬롯 안전 인증 시스템에 대응하는 데 전통적으로 미국의 슬롯 안전 인증 시스템에 대응하지 못했습니다.

Orson Frank Weeda Turman Mats 변호사 Bruce Silvergrade 변호사

1 부 1 부는 공급 업체에 주로 영향을 미치는 주요 FSMA 규칙 중 하나 인 "슬롯 안전 계획 공식"을 설명하고 2 부에서는 미국에 거주하는 수입업자와 관련된 "외국 공급 업체 검증 프로그램"을 설명합니다.

Part 1에서 Silvergrade는 FSMA가 다루는 슬롯 공급 시설의 경우 "자격을 갖춘 사람 (QIS)은 먼저 슬롯 안전 계획을 개발해야하며 QIS는 전용 슬롯 안전 팀을 구성해야한다고 설명했습니다. Qi는 충분한 업무 경험으로 달성 할 수 있으므로 특별한 학위, 학업 배경 또는 라이센스를 가질 필요가 없습니다. 슬롯 안전 팀에는 관리, 품질 보증, 관리 및 위생 직원도 포함됩니다.
"슬롯 안전 계획의 형성"에서, 가장 중요한 (1) 피해 요인의 분석뿐만 아니라 일련의 활동이 필요하다는 점을 강조했다 : (2) 예방 제어, (3) 검증, (4) 모니터링, (5) 교정 행동, (6) 검증 활동 및 (7) 기록 보관. 특히 기록을 유지하는 것이 매우 중요한 요구 사항이며, 슬롯 안전 계획의 전체 과정을 문서화하고 보존하지 않으면 아무것도하지 않는 것과 같은 것으로 간주됩니다.

2 부에 설명 된 외국 공급 업체 검증 프로그램의 경우 해당 구성 요소는 공급 업체에 필요한 구성 요소와 다소 유사하지만 정확히 동일하지는 않습니다. Silvergrade는 외국 공급 업체가 FSMA 슬롯 안전 계획의 규정 및 위험 분석을 수행하는 경우 수입업자가 공급 업체의 새로운 위험 분석을 수행 할 필요가 없다고 설명했습니다. 그러나 위험 분석의 검토 및 평가가 필요합니다.

Qi는 수입업자가 공급 업체를 확인할 때 여전히 필요합니다. 많은 방문객의 우려 중 하나는 FSMA 요구 사항에 어떤 종류의 QI가있을 수 있는지에 대한 열쇠 였지만 QI는 외국 공무원, 수입업자 직원 또는 외부 컨설턴트에게 적합한 것으로 간주됩니다. 실버 등급 변호사들은 FSMA 시행시기가 다가 오면 QI 일 수있는 인재가 부족하므로 외부 인력과 함께 조직 해야하는 경우 기업이 가능한 빨리 QI를 보장하는 것이 유리할 것이라고 지적했습니다.
Silvergrade는 자격을 갖춘 감사인의 외국 공급 업체에 대한 실질적으로 현장 감사가 수입업자에 의해 공급 업체를 검사하는 가장 실용적인 방법이며, 감사인은 FDA 인증 관청자가 운영자보다 우위를 점할 것이라고 지적했다고 밝혔다. 이는 FDA가 FSMA 요구 사항을 준수하기 위해 제 3 자 감사원을 사용하는 것이 유명했으며 FDA 검사의 주제가 현장 감사자가 사용되었는지 여부에 근거한 지 여부에 관계없이 우선 순위를 정할 수 있기 때문입니다. 미국 연방 정부는 또한 FDA는 공식적으로 GFSI (Global Food Safety Initiative) 인증 제도 (예 : SQF, BRC)가 미국 요구 사항과 어느 정도 일치한다고 말합니다. 비즈니스에 혜택을주기 위해 FDA 인증 제 3 자 감사원을 사용하는 또 다른 이유는 자격을 갖춘 수입 업체 프로그램 (VQIP)입니다. 이것은 공급 업체가 FDA에 의해 테스트 될 가능성이 줄어들뿐만 아니라 FDA 인증 제 3 자 감사원을 사용하기로 동의하면 미국으로 슬롯을 더 빨리 수입 할 수있는 규칙 초안입니다.
참가자들이 자주 요청한 레코드 문서의 "언어"와 관련하여, Silvergrade는 다음과 같이 설명했다. 그러나 이것은 수입업자의 기록의 언어에 대한 부담이 될 것으로 예상되는 요점이며, FDA가 수용할지 여부는 알려져 있지 않지만 FDA가 접근 할 여지가 여전히 남아 있다고 덧붙였다.

Silvergrade의 설명에 대한 자세한 내용은 비디오 및 자료를 참조하십시오.

Susan Abel, 안전 및 규정 준수 담당 이사, 슬롯 및 소비재 협회 (FCPC)

캐나다의 슬롯 안전 강화 운동
FCPC의 이사 인 Abel은 처음에 캐나다 내에서도 슬롯 안전을 향상시키기위한 운동이 있다고 언급하고 Canadians의 슬롯 안전법 (SFCA)을 개정했습니다. 캐나다에서 발생하는 최근 주제에는 알레르겐 오염을 방지하기위한 접근 및 라벨링 의무와 미코 톡신 오염 및 표준 값 문제가 포함됩니다. Abel은 슬롯 안전을 향상시키기위한 이러한 움직임이 슬롯 산업의 상업 거래를 방해해서는 안되며, 업계 그룹으로서 캐나다 당국을 추진하고 있다고 강조합니다.

위의 것 외에도 슬롯 안전을 향상시키기위한 미국 운동은 캐나다의 중요한 관심사가되었습니다. 이는 캐나다가 국내 생산 슬롯의 약 24%와 밀접한 관계를 맺고 있으며 그 중 약 70%가 미국으로 향하고 있기 때문입니다.
양국 법의 근본적인 차이점은 미국 슬롯 안전 향상 법이 "FDA"에게 "FDA"를 미국 규정 및 요구 사항에 맞게 준수 해야하는 요구 사항을 제조해야 할 권한을 부여하도록 설계되었으며, 캐나다의 입법 수정안은 각 항목의 규제를 강화함으로써 규제의 범위를 높이고 "제조를 강화하고"제조를 강화하고 "제조업을 강화하고"제조업체의 규제를 강화하고 ""제조업체의 규제를 강화하고 "제조업체의 규제를 강화하고" "제조업체가 규제의 범위를 높여야한다는 점입니다. 재량. 캐나다는 슬롯 제조업체가 목표를 달성하기위한 수단에보다 유연하게 대응할 수있게 해주었습니다.
Abel은 슬롯 산업으로서 양국의 위험 범주의 차이를 면밀히보고 있다고 말했다. Abel은 제안 된 보충 규칙에서 FDA는 캐나다에 더 가까운 위험 모델을 채택 할 가능성이 있지만 FDA는 "여러 성분을 혼합하여 슬롯 가공"을보고 있다는 점이 높다는 것이 높은 가능성으로 슬롯이 오염에 노출 될 위험이 증가한다는 것입니다. 이 경우 거의 모든 2 차 가공 제품이 "고위험 슬롯"으로 간주되어 테스트 빈도가 증가합니다.
양국은 또한 타사 감사에 대해 다른 접근 방식을 취합니다. FDA는 공인 감사 시스템에서 중요합니다. 반면, CFIA는 타사 감사를 수행 할 필요가 없지만 검사 빈도 (위험 알고리즘)를 결정하기위한 절차에서 이러한 감사 점수를 고려합니다.
Abel은 또한 캐나다가 현재 해당 국가와 비슷한 슬롯 안전 시스템을 갖춘 것으로 간주되는 국가에 대한 일부 요구 사항을 면제 할 것을 고려하고 있다고 말했다. 미국은이 시점에서 상호 검토를 수행하고 있지만 아직 완료되지 않았다고합니다.

Abel은 대부분의 캐나다 슬롯 제조업체가 이미 HACCP를 가지고 있으며 GFSI 및 기타 관련 감사 체계를 경험하고 있다고 언급했습니다. 다시 말해, 캐나다 슬롯 산업은 슬롯 안전을 강화하기위한 국내 및 미국 운동을위한 특정 토대를 가지고 있음을 강조했습니다. 이러한 상황에 따라, 우리는 즉각적인 조치를 취하기에 충분히 응답 할 수없는 일본 기업을 요구했습니다. Abel이 그의 연설에서 제시 한 관련 정보와 양국의 제안 된 규정에 대한 요구 사항의 비교 표는 부록에서 찾을 수 있습니다.

MR. Nagura Taku, SGS Japan Co., Ltd. 인증 서비스 부서의 슬롯 인증 부서 프로젝트 관리자

MR. 수많은 국내 인증 감사에 대한 실적을 보유한 SGS Japan의 Nagura는 "최근 일본 슬롯 감사 상태"를 도입하고 감사 체크 포인트를 설명했습니다.

최근 몇 년 동안, 두 회사의 감사는 "일반 위생 관리 (GMP/PRP) 및"HACCP "뿐만 아니라"슬롯 방어 "외에도 증가했다고 지적했습니다. 슬롯 방어와 관련하여, 사람들이 의도적 인 오염을 원하지 않는 직장 문화 인 "슬롯 방어에 대한 인식을 높이는 것"및 의도적 인 오염이 어려운 환경 "을 확립해야하며, 각 사업 위치에서 위협과 취약성을 포함하는 프로세스를 분석하는 것이 중요합니다.

다음으로, 우리는 GFSI가 승인 한 (벤치마킹)를 다루는 타사 인증 감사 트렌드의 글로벌 개발 및 유용성을 도입했습니다. 또한 "지도 및 장비 레이아웃 다이어그램", "위생 관리 및 건강 검사", "감시 카메라의 위치 및 설치", "특정 예제 포트 수신 포트 잠금 및 관리"를 포함한 타사 인증 시험에 대한 검문소를 설명했습니다. 예를 들어, 그는 화학 물질 영수증 및 재고 관리가 부적절하고 감시 카메라 관리가 불충분하다는 점을 지적했다고 소개했습니다.

Mr. Nagura가 소개 한 검토의 특정 예는 비디오에서 볼 수 있습니다.

MR. Ryuichi Inagaki, Tokai Pickles Co., Ltd. 품질 보증 사무실 책임자

MR. Tokai Pickles Co., Ltd.의 Inagaki는 2013 년 11 월 FDA의 검사에 대한 응답을 소개했습니다.
(주요 내용) 검사 수락, 준비 자료, 검사 과정, 현장 검사 및 결과 및 검사 후

검사는 회사의 수출 슬롯 인 "Ajimi Kimchi"및 "Stamina Grarlic"입니다. 실제 검사 결과는 "1."1. 제조 공정 또는 외부 환경에서 외국 물질 오염 또는 오염이 있습니까? ","2. 미생물 성장 측정은 현장 장비에서 충분한 미생물 성장 측정이 충분합니까? ","3. 제조 환경의 위생 및 유지 관리 상태는 무엇입니까? ","손 세탁 장비는 무엇입니까? " 음식? "및"6. 이와 관련하여 회사는 마감일 내에 FDA에 회복 계획을 파견하고 FDA로부터 설립 검사 보고서 (EIR)를 받았으며 검사를 성공적으로 완료했습니다.

회사는 다양한 세미나에 참여하고 다른 회사를 인터뷰하고, 외부 컨설턴트의 사전 점검을 받고, 회사의 내부 구조 및 역할 부서를 조기에 준비하여 검사 개요 및 프로세스를 이해하는 데 성공했다고 생각합니다.

검사 당일까지 회사의 프로세스, 준비 자료 및 제기 된 문제에 대한 응답에 대한 자세한 내용은 그의 문서를 참조하십시오.

MR. Maruo Eiji, 슬롯 산업국 수사관, 수출 홍보 그룹, 농업, 임업 및 어업부

MR. 농무부, 임업 어업의 마루오는 미국 슬롯 안전법을 강화하려는 일본 정부의 노력을 도입했습니다.

MR. Maruo said that in order to examine efforts based on export strategies by country and item for agricultural, forestry and fisheries and food, and discuss measures to expand effective exports across Japan, an Export Strategy Executive Committee consisting of ten items, under the National Kyoto Council for Promotion of Agriculture, Forestry and Fisheries, has been established, and introduced that in addition to the Items Subcommittee, the "US Food Safety Enhancement Act 소위원회는 "주제별 소위원회 중 하나로 설립되었으며 수출 방해를 제거하기위한 조치가 고려되고 있습니다.

위의 수출 전략 집행위원회 외에도 정부는 FDA (2013 년 10 월, 2014 년 11 월)가 주최 한 공개 청문회에서 개정 의견을 언급하고, 공개 의견을 제출했으며, 검사를 개선하도록 요청하기 위해 FDA를 방문했습니다.

MR. Maruo는 FDA의 검사를받는 회사의 경우 FDA는 농업, 임업 및 어업부에 미리 공무원과 일본 방문 일정을 제공했다고 밝혔다. 농무부 임업 어업은 향후 원활하고 효과적인 검사 응답을 보장하기 위해 이러한 조치를 이용할 계획입니다.
미국은 농업, 임업 및 어업을위한 일본의 중요한 수출 파트너입니다. Maruo는 보건 노동 복지부와 농무부 임업 및 어업부와 계속 협력하고 FSMA 소위원회 및 FDA와의 직접적인 협의를 통해 미국에 수출을 촉진 할 의도를 표명했습니다.