미국 슬롯 안전 향상법 세미나 : 측정판 PCHF 키 설명

Jetro는 2017 년 8 월 21 일 도쿄의 "미국 슬롯 안전 향상법 세미나 : 측정판 : PCHF의 주요 설명"을 개최했습니다. 당일 미국을 위해 슬롯을 제조하고 프로세스하는 70 개 이상의 비즈니스와 수출 거래 회사 및 기타 기업이 참여했습니다 (라이브 스트림 기간 동안 약 60 명의 시청자).

세미나에는 Jetro의 FSMA에 대한 개요와 최신 개발에 대한 설명이 포함되었으며, FSMA에 익숙한 전문가의 "현재 적절한 제조 코드, 위험 분석 및 위험 기반 예방 제어 (PCHF)에 대한 자세한 설명이 포함되었습니다.

강의 1. "슬롯 안전 향상법의 전반적인 개요 및 최신 트렌드"

강사
Kasahara Ken, Jetro Chicago Office 이사
  • 전기 :
    2016 년 7 월 이후 현재 위치. 그는 또한 슬롯 안전 강화 법에 관한 시스템을 연구하고 전파 할 책임이 있습니다.
강의 요약
FSMA의 전반적인 개요, 애플리케이션 일정 (2017 년 5 월부터의 FSVP, 2017 년 9 월부터 소규모 기업의 PCHF, 2018 년 1 월부터 농업 안전 표준 및 2018 년 3 월부터 FSVP)이 다시 설명되었습니다. 또한 미국 및 기타 국가의 FSMA 응답에 대한 충분한 반응이 여전히 없으며 FDA 당국이 이러한 상황을 알고 있다고보고되었습니다. 규칙을 적용하기위한 마감일이 다가 오면서 지금 준비를 꾸준히 진행하는 것이 중요하다고보고되었습니다.
강사 : Kasahara Ken, Jetro Chicago 사무소 이사

강의 2. "PCHF의 구성 및 운영 검토"

강사
Perry Johnson Holdings Inc.
페리 존슨 레지스트라
MR. Umizawa Yukio, 슬롯 안전 프로그램 관리자
  • 전기 :
    FSPCA가 승인 한 PCQI 교육 교육 과정의 수석 강사.
    그는 ISO9001, ISO22000 및 FSSC22000의 최고 배심원으로서 많은 경험을 가지고 있습니다. 그는 농무부 임업 및 수산부 FSMA 소위원회의위원회 위원으로 봉사하는 것 외에도 슬롯 안전에 관한 보고서를 제공했으며 검토 작업 외부에서 자신의 경험과 지식을 활용하는 활동에 참여해 왔습니다.
강사 : Umizawa Yukio, 슬롯 안전 프로그램 관리자, Perry Johnson Registrar, Perry Johnson Holdings, Inc.
강의 요약
  1. PCHF 및 이전 HACCP 시스템 정보
    PCHF는 적절한 제조 규범과 전제 조건 프로그램을 기반으로하는 "슬롯 안전 계획"을 포함하는 슬롯 안전 시스템을 구성합니다. 이전 HACCP의 차이점에는 고려할 피해 (화학적 피해로서 방사성 피해, 경제 동기 부여 악화), CCP (알레르겐 제어, 위생 제어, 공급망 프로그램) 및 리콜 계획 이외의 지점에 대한 예방 제어가 포함됩니다.
  2. 슬롯 안전 계획 개요
    슬롯 안전 계획에는 위험 분석, 예방 제어, 공급망 프로그램 및 각 시설의 리콜 계획, 모니터링, 시정 조치 및 확인을위한 문서화 절차가 포함되어야합니다. 원칙으로 예방 제어를 기반으로 한 "슬롯 안전 계획"의 필요성은 가공 된 땅콩 제품 (2008-2009, USA)의 살모넬라 박테리아 (2008-2009, 미국), 헤이즐넛 요거트 (1989, UK)로 인한 보툴리눔 중독 및 알레르겐 라벨링의 결함으로 인한 많은 감자로 인한 슬롯 사고입니다.
  3. 서브 파트 B 현재 적절한 제조 코드
    GMP는 슬롯 안전 계획의 기초이며 효과적으로 이해하고 구현하려면 직원 교육이 필요합니다. 이전 GMP에서 수정 된 주요 내용은 다음과 같습니다.
    • 알레르겐 크로스 접촉 방지에 대한 클리어
    • 의무적 인 표현으로 개정 ( "해야한다"에서 "must"까지)
    • 알레르겐의 교차 접촉 접촉을 방지하기위한 음식이없는 표면의 필수 청소
  4. 슬롯 안전 계획 준비 단계 및 PCHF로 처리하는 위험에 대한 설명
    슬롯 안전 계획을 만들기위한 준비 단계는 CodexHaccp7 원칙 12의 1-5 단계와 유사하므로 CodexHaccp에서 이미 작업중인 경우 잘 보장되는 것으로 간주됩니다. 제조 공정을 설명하는 "흐름 다이어그램"은 필수 항목이 아니지만 슬롯 안전 계획을위한 준비 단계는 후속 위험 분석으로 이어지기 때문에 중요합니다. 슬롯 안전 계획을 준비 할 때 슬롯 안전 팀이 구성되지만 관련된 노동 및 비용으로 인해 품질 보증 부서뿐만 아니라 관련된 노동 및 비용으로 인해 제조, 청소 및 건설 부서에 관여하는 것이 효과적입니다. PCHF에서, 합리적으로 예측 가능한 위험은 발생 가능성과 심각성을 고려하여 식별됩니다. 위험에는 병원성 박테리아, 바이러스 및 기생충과 같은 "생물학적 위험", 알레르겐, 슬롯 첨가제, 살충제 잔류 물 및 방사성 물질과 같은 "화학 위험", 유리 및 금속 조각과 같은 "물리적 위험"이 포함됩니다. 알레르겐에 대한 언급은 없다는 점에 유의해야합니다. 이는 미국에서 음식 리콜의 주요 원인입니다. 위의 것 외에도, 새로운 위험 개념으로 도입 된 "경제적 이점의 악화"는 유제품 회사 (약 40 개 회사)가 멜라민 (질소가 풍부한 산업 부산물)을 추가하여 명백한 단백질 함량을 증가시키는 조직화 된 사건을 포함하는 사례가있었습니다. 알레르겐 인 땅콩 껍질 가루.
  5. 위험 분석 및 예방 제어 결정
    위험 분석의 결과로, 식별 된 위험에 대해 적절한 예방 제어가 결정됩니다. 생물학적 위험에 대한 예방 조절의 예로는 멸균 (가열), 박테리아 성장 예방 (시간/온도 제어, 방부제 준비 확인 등) 및 공급 업체 관리 (조성 성분 확인)가 포함됩니다. 또한 화학적 위험은 공급 업체, 알레르겐의 정확한 라벨링 및 교차 접촉을 예방할 수 있으며, 여과, 금속 탐지 및 X- 선 장치로 물리적 위험을 관리 할 수 ​​있습니다.
  6. 예방 제어의 증명 및 점
    예방 제어 "모니터"표준이 충족되는지 여부를 확인하기위한 "모니터"및 편차가 확인되면 "치료 조치 또는 수정"이됩니다. 또한, 우리는 우리가 결정한 활동이 제대로 수행되고 있는지 확인하기 위해 "확인"과정을 반복해야합니다. 이러한 구현의 기록을 유지하는 것도 중요합니다.
  7. PCHF를 구축하고 작동 할 때 주목할 점
    PCHF에 명시된 내용은 현재 합리적인 제조 표준 및 기타 전제 조건 프로그램을 통해 슬롯 안전 계획을 지원하고 슬롯 안전 시스템을 만들기위한 것입니다. 핵심은 자신의 제품의 위험을 이해하고 식별하고, 자신의 제조 공정을 객관적으로보고, 위험 분석에 중점을 둔 슬롯 안전 계획을 이해하고, 일단 구축되면 구현하는 것입니다.

질문 및 답변

주요 질문과 답변은 다음과 같습니다.

공급망 제어 정보

  1. 공급망 프로그램은 알레르겐에 대한 대책으로 필요한 공급망 프로그램이 "침묵의 변화"(하청 계약자와 다른 사람들이 제조업체가 알지 못하는 자료를 바꾸는 곳)입니까? 그것에 대해 생각하는 것이 불가능하다고 결정해도 괜찮습니까?
  2. 직접 공급 업체는 직접 공급 업체가 아니라 업스트림으로 관리되는 피해의 통제는 감사 된 문서를 감사하지만 위치 및 회사 이름은 공개되지 않습니다. 그러한 문서를 감사해도 괜찮습니까?

FSPCA는 또한 "조용한 변화"의 가능성을 알고 있으며 원료 변경 관리에주의해야한다고 언급합니다. 이 문제는 종종 전제 조건 프로그램 (PRP), 적절한 제조 코드 (GMP) 또는 관리 문제로 해결되며 일반적으로 피해 분석에 배치되지 않습니다 (공급망 프로그램은 적용되지 않음). 공급 업체와 계약 또는 각서를 시작하는 것과 같은 적절한 조치를 취하십시오.
예를 들어 해외에서 향신료를 구매할 때 직접 공급 업체가 아닌 다른 프로세서가 X- 레이를 사용하여 생물학적 위험을 관리하는 경우가 있습니다. 공급 업체가 아닌 업스트림 사용자의 위험을 관리하기가 어려울 수 있지만 원칙적으로 슬롯 안전이 슬롯 공급망에서 관리되는지 여부를 이해해야하며 기밀 및 기타 수단을 기밀로 유지하여 검증에 필요한 정보를 공개하도록 요청합니다.

위험 분석에서 "가공 AIDS"를 원자재 나 장비 등으로 취급해야합니까?

가공 AIDS와 같은 소량을 사용하는 경우 반응하여 사용할 수 있지만 슬롯 안전 위험과 관련이 있으면 흐름도에 대한 입력 정보로 작성되어 해를 입히는 것으로 식별해야합니다. 또한, 원자재 자체에 사용 된 첨가제를 통과하는 것은 슬롯 안전 위험과 관련이있는 경우 입력 정보로 더 잘 간주 될 수 있습니다. 경우에 따라 위험은 AIDS를 처리하여 제어 할 수 있으므로 유량 다이어그램에서이를 명확히하고 손상 분석 테이블에서 개발하는 것이 좋습니다.

원료 공급망은 매번 동일한 공급 업체로부터 공급됩니다. 트랜잭션이 시작될 때 살충 잔류 물에 대해 테스트를 수행했지만 테스트 결과가 유효합니까?

빈도에 대한 지정된 만료 날짜가 없으므로 공급 업체의 성능을 고려한 운영자의 위험 분석 결과를 기반으로합니다. 가능성 측면에서 위험 분석 및 공급망 프로그램이 필요한지 여부를 결정할 수 있습니다.

어업 음식뿐만 아니라 어업 음식을 다루는 경우.

Part 123에서 어업 HACCP를 준수하면 PCHF 서브 파트 C, G (HACCP+α)가 면제됩니다. 면제되지 않은 음식에는 PCHF가 적용됩니다.

공급 업체는 살충제 잔류 물과 알레르겐을 관리 할 수 ​​없습니다. 회사가 자체 검사를 관리 할 수 ​​있다고 가정 할 수 있습니까?

공급망 제어로서 검증 활동의 내용이 결정됩니다. 공급망 제어를 사용하여 자체 검사 기록을 수행하고 유지할 수도 있습니다.

  1. 기존 규칙이있는 해산물과 주스가 응용 프로그램에서 면제되었지만 HACCP "+more"를 완전히 무시할 수 있습니까?
  2. 공급 업체가 협력하지 않으면 미국에 대한 수출이 적절하게 미국에 대한 수출을 증명해도 괜찮습니까?
  3. 병렬 수입 상품에 관한 카운터
  1. 예방 대조군의 개념에는 HACCP+α의 "+α"부분이 필요하지 않습니다.
  2. 이것이 사실이라고 생각하지만 FSMA의 슬롯 공급망 전체에서 슬롯 안전 관리를 이해하고 싶습니다. 경우에 따라 현장 감사 수행 (현장 확인)과 같은 조치를 취해야 할 수도 있습니다.
  3. FSVP가 적용되므로 향후 해결 될 것으로 예상됩니다.

방사성 물질은 유해한 것으로 간주되지만 어떻게 판단해야합니까?

도쿄 전력 회사의 Fukushima Daiichi 원자력 발전소 사고로 인해 여러 국가와 지역의 수입 규정 강화에 대한 농업 산림 및 수산부의 대응이 유용 할 것입니다.

스페셜 에디션 유인물
  1. "현재의 적절한 제조 코드 및 위험 분석 및 인간 슬롯에 대한 예방 통제"(Fill-In Form)에 관한 규정을위한 슬롯 안전 계획 템플릿Word File(90KB)
  2. 미국 슬롯 사이트 안전 향상법과 관련하여 슬롯 사이트 안전 계획 템플릿 (MISO) "현재의 적절한 제조 코드, 위험 분석 및 예방 통제"(2017 년 3 월 24 일) *설문 조사 보고서
  3. 인간 음식의 피해 분석 및 위험 기반 예방 통제 : 산업에 대한 제안 된 지침PDF 파일(2.6MB)