도달 규정 및 유럽 기존 상업용 화학 무료 슬롯 목록 (EINECS) : EU

질문

나는 화학 제품을 EU로 수출 할 계획이지만 유럽 기존 상업용 화학 무료 슬롯 목록 (EINEC)에 등록되지 않은 경우 새로운 화학 무료 슬롯로보고해야한다고 들었습니다. 도달 규칙과의 관계에 대해 알려주십시오.

답변

유럽 EU는 유럽 기존 상업용 화학 무료 슬롯 목록 (EINECS)에 등록되어 있는지 여부에 관계없이 도달 규정에 따라 유럽 화학 무료 슬롯 기관 (ECHA)에 등록해야합니다.

i. 유럽 ​​기존 상업용 화학 무료 슬롯 목록 (EINECS) 및 도달 규정

EINECS (기존 상업용 화학 무료 슬롯의 유럽 인벤토리)는 유럽 공동체 지역 내에서 판매 된 약 100,000 개의 화학 무료 슬롯 목록이며, 위험 무료 슬롯 지침 (67/548/EEC)에 따라 준비된 무료 슬롯은 "존재하는 화학 무료 슬롯"으로 간주됩니다. 또한, 기존 화학 무료 슬롯을 제외하고, 위험 무료 슬롯 지침에 대한 수정으로 인해, 1981 년 9 월 18 일부터 2008 년 5 월 31 일 사이에 출시 된 5,000 개 이상의 화학 무료 슬롯이 유럽 화학 무료 슬롯 목록 (ELINCS)에 등재되었으며, 제품을 발사하기 전에 화학 무료 슬롯을 발사 해야하는 사람들을 제외하고는 유럽의 알림 화학 무료 슬롯 (ELINCS) 목록에 등록되어 있었지만, 새로운 화학 무료 슬롯로 등록 된 사람들을 위해 등록 된 것으로 간주되었습니다. 그러나 기존 화학 무료 슬롯에는이를 필요로하지 않았기 때문에 인간 건강 및 환경 보호에 대한 충분한 정보를 얻을 수 없었습니다. 이 성찰에 근거하여, 2006 년 12 월, 도달 범위 규정 (화학 무료 슬롯의 평가, 승인 및 제한)이 제정되어 모든 신규 및 오래된 화학 무료 슬롯을 다루고 2007 년 6 월 1 일에 발효되었으며, 2008 년 6 월 1 일에 등록 및 기타 작전이 시작되었습니다. 도달 범위에 나열된 기존 화학 무료 슬롯은 아래에 설명 된 무료 슬롯 (See II 3)으로 취급 될 것입니다.

II. 도달 규정 (유럽 의회 및 협의회 규정 1907/2006)

  1. 규칙에 도달 요약
    REACH 규정은 화학 무료 슬롯의 등록, 평가, 승인 및 제한뿐만 아니라 화학 무료 슬롯을 처리하는 회사, 제조업체, 수입업자 및 다운 스트림 사용자에 대한 화학 무료 슬롯에 대한 안전 평가 및 안전 관리 의무를 관리합니다. 이로 인해 공급망 전체에서 화학 무료 슬롯과 정보 공유의 안전한 사용을 해결해야했습니다. ECA (European Chemicals Agency)는 규정과 Reach System의 기술, 과학 및 행정 부서의 실제 운영에 따라 설립되었습니다. 또한 유럽위원회 규정 2018/1881에 의해 수정 된 바와 같이, 나노 폼 재료가 해당되는 경우 인체와 환경에 부작용을 방지하기 위해 화학 안전 및 적절한 위험 관리를 평가하고보고 할 의무가 포함되어 있습니다. 아래는 도달 규칙의 주요 요점입니다.
  2. 도달 규칙의 특징
    1. 이전에 다르게 처리 된 기존 및 새로운 화학 무료 슬롯을 모두 조절합니다.
    2. 도달 범위 규제가 시작되기 전에 EU 회원국이 시행 한 안전 평가는 산업 의무로 변경됩니다.
    3. 공급망에서 상류에서 하류까지 화학 무료 슬롯의 안전성 및 취급에 관한 정보 공유 강화 (유통 경로).
    4. 화학 무료 슬롯 자체뿐만 아니라 디스펜서 및 성형 기사 (기사)에 포함 된 무료 슬롯은 등록, 통지 및 승인을 받아야합니다.
    5. 화학 무료 슬롯 당 하나의 등록이 원칙이며 회사가 정보를 공유해야합니다. 이것은 비용을 줄이고 불필요한 동물 검사를 방지합니다.
  3. 등록 키 포인트
    1. 등록 의무
      등록 의무는 "제조업체, 수입업자 또는 제조업체가 EU 내의 화학 무료 슬롯, 분배 및 성형 된 기사 (일본 기업은 직접 등록 할 수 없음)에 의해 임명 된"유일한 대리인 (EU 내의 자연인 또는 회사) "입니다.
    2. 등록
      European Chemicals Agency (ECHA)
    3. 등록 해야하는 무료 슬롯
      1. 매년 1 톤의 무료 슬롯 또는 준비 중 (둘 이상의 무료 슬롯의 혼합물 또는 용액)
      2. 성형 제품의 경우 화학 무료 슬롯이 1 톤을 초과하고 무료 슬롯이 의도적으로 방출되는 경우 (예 : 냄새가 나는 지우개 향기)
    4. 등록 할 필요가없는 무료 슬롯
      1. 규정에 적용 할 수 없음 : 방사성 무료 슬롯, 세관 감독 하의 무료 슬롯, 분리되지 않은 중간체, 폐기물, 방어에 필요한 무료 슬롯, 운송의 위험 무료 슬롯
      2. 사용을위한 면제 전용 : 인간 및 동물 의약품, 식품 풍미 및 첨가제, 사료 첨가제, 동물 영양 등
      3. 등록에 적용 할 수 없음 : 연간 1 톤 미만 제조 또는 수입 된 무료 슬롯, 중합체 자체 등 (중합체에 결합 된 단량체는 매년 제조 또는 수입 할 때 2 wt% (WT%) 이상을 포함해야 함)
      4. 등록 면제 : 부록 IV 및 V에 나열된 무료 슬롯, 재확인 된 도달 범위 등록 무료 슬롯 및 디스펜서, 성형 제품, 회수 된 도달 범위 등록 무료 슬롯 및 디스펜서 등
      5. 등록 된 것으로 간주 : 지침 67/548/EEC에 의해 Elincs에 나열된 식물 보호 제, 생체화물, 무료 슬롯 (그러나 알림 수신자에만 효과적이며 톤수에 따라 추가 정보가 필요할 수 있음)
    5. 등록, 알림 유형 및 등록 마감일
      1. 단계적 무료 슬롯의 준비 등록
        Phasely 도입 무료 슬롯 (1992 년 6 월 1 일부터 EU에서 제조 된 무료 슬롯, 1993 년 10 월부터 1993 년 10 월까지 폴리머로 발사 된 무료 슬롯은 2008 년과 2008 년까지 톤사에 따라 톤수가 발생한 경우, 톤수가 될 경우, 1993 년 10 월부터 1993 년 10 월까지 폴리머로 발사 된 무료 슬롯은 EINECS에 나열된 무료 슬롯 (EINECS, EU에 제조 된 무료 슬롯)이 도입 된 무료 슬롯을 도입했습니다. European Chemicals Agency는 웹 사이트에 사전 등록 된 단계적 무료 슬롯 목록을 발표했습니다.
      2. 단계적 무료 슬롯의 전제 유출 지연
        단계적 무료 슬롯의 생산 또는 수입이 위의 사전 등록 후 처음으로 연간 1 톤보다 큰 경우, 단계적 무료 슬롯의 양이 연간 1 톤으로 생산되거나 1 톤으로 수입되는 경우, 그 시점에서 6 개월 이내에 등록 유예 기간 (c. 참조)이 지연 될 것입니다.
      3. 사전 등록 된 단계적 무료 슬롯에 대한 등록 기간 (사전 등록 지연 포함)
        등록 유예 기간은 톤수에 따라 다릅니다.
        1. (1) 연간 1,000 톤 이상 (그러나 매년 1 톤 이상의 무료 슬롯이 발암 성, 돌연변이 유발이거나 생식 기능에 유해하며 연간 100 톤 이상이 수생 유기체 및 환경에 해로운 무료 슬롯) : 11 월 30 일, 2010 년
        2. (2) 연간 100 ~ 1,000 톤 미만 : 2013 년 5 월 31 일
        3. (3) 연간 1 ~ 100 톤 미만 : 2018 년 5 월 31 일
      4. 사전 등록되지 않은 무대 무료 슬롯 및 비 단계 무료 슬롯 등록
        먼저, 동일한 무료 슬롯이 등록되었는지 여부를 결정하기 위해 ECA (European Chemicals Agency)에 확인해야하며 등록 후 ECHA의 반대 통지가없는 경우 등록 후 3 주 후에 시작하거나 계속 할 수 있습니다.
      5. 제품 및 프로세스 지향적 연구 개발 (PPORD)
        PPORD에 사용되는 무료 슬롯은 신청시 5 년의 등록 면제를받을 수 있습니다.
    6. 등록에 필요한 정보
      1. 지연 예비 등록
        1. (1) 무료 슬롯 이름, EINECS 번호, CAS 번호 등의 이름
        2. (2) 신청자 이름, 연락처 정보 등
        3. (3) 톤수 대역 및 해당 등록 날짜
        4. (4) 구조-활성 관계와 같은 안전 평가 방법에 사용할 수있는 아날로그 이름
      2. 정상 등록
        1. (1) European Chemicals Agency (신청자에 대한 정보, 무료 슬롯 이름 및 목적에 관한 정보 포함)가 설립 한 완전한 기술 문서 (기술적 인 Dosier)
        2. (2) 화학 안전 보고서 (CSR) (금액이 연간 10 톤을 초과하는 경우

        제조 또는 수입 금액이 연간 1 톤 미만인 경우 등록 할 의무가 없지만 도달 규정에는 다음과 같은 책임이 필요합니다.
        1. (1) 부록 XVII에 나열된 위험한 화학 무료 슬롯의 발사 및 사용에 대한 제한
        2. (2) 부록 XIV에 기술 된대로 매우 높은 우려 (SVHC)에 대한 승인을 얻었습니다.
        3. (3) 공급망 직원에게 정보를 제공하여 특정 요구 사항이 충족 될 때, 예를 들어 분배 또는 성형 제품에 포함 된 무료 슬롯 또는 화학 무료 슬롯과 같은 부록 XIV (승인 대상 후보 무료 슬롯)에 대한 후보자가됩니다. 또한 등록 된 후에도 톤수에 따라 추가 정보를 제출해야 할 수 있습니다. 귀하의 응답을 고려하고 있다면 아래 유럽 화학 기관 URL의 도달 범위 규정에 대한 세부 정보를 참조하십시오. Help Desk도 국가에서 도입되므로 유용합니다.

    관련 조직

    관련 법률

    참조 정보 및 자료

    설문 조사에서 : 2016 년 10 월
    마지막 업데이트 : 2024 년 9 월

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