크레이지 슬롯 기기에 대한 현지 수입 규정 및 포인트 : 캐나다 수출 및 투자 조언 Q & A- 국가 및 지역별보기 -Jetro

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현지 수입 규정 및 명심해야 할 사항 : 캐나다 수출

질문

크레이지 슬롯 기기를 캐나다로 수출 할 때 현지 수입 규정과 지점에 대해 알려주십시오.

답변

캐나다에서 크레이지 슬롯 기기를 수입 할 때 라이센스를 얻고 크레이지 슬롯 기기 규정에 따라 적절하게 표시해야합니다.

i. 캐나다의 크레이지 슬롯 기기 관리 시스템

크레이지 슬롯 장치 분류
캐나다에서는 크레이지 슬롯 기기가 사용과 관련된 위험의 정도에 따라 클래스 I에서 IV까지 4 가지 수준으로 분류됩니다. 수출 된 크레이지 슬롯 기기가 어떤 클래스에 속하는 지 확인하려면 문장 끝에 참조 자료 및 정보에 나열된 "보건부 : 크레이지 슬롯 기기 클래스를 확인하기위한 키워드 및 색인"을 참조하십시오.
크레이지 슬롯 기기 제품 라이센스
캐나다의 클래스 II에서 IV로 떨어지는 크레이지 슬롯 기기를 수입하거나 판매하기 위해, 장치 제조업체 (Doujin의 이름 또는 상표로 캐나다 내에서 장치를 판매하는 사람; 그러나 개인 데이터를 가져 오거나 클래스 I에 해당하는 제품을 가져 오는 경우이 라이센스를 얻지 못합니다.
제품 라이센스는 보건부에 적용되며 각 클래스의 신청서에 필요한 정보와 자료가 포함되어 있습니다. 응용 프로그램은 제조업체가 직접 또는 적절한 응용 프로그램 에이전트를 임명 및 시운전하여 직접 작성할 수 있습니다. 응용 프로그램에 필요한 특정 정보 및 자료는 크레이지 슬롯 기기 라이센스 단락 32 (크레이지 슬롯 기기 라이센스 신청)에 규정되어 있습니다. 신청서 및 응용 프로그램 지침은 기사 끝의 참조 자료 및 정보에 나열된 "보건부 : 제품 라이센스 응용 프로그램 안내"를 참조하십시오.
보건부는 크레이지 슬롯 기기 규정의 10 ~ 20 단락에 명시된 안전과 효능을 검토 할 것이며, 표준을 충족한다고 판단하면 크레이지 슬롯 기기에 대한 제품 라이센스를 부여합니다. 제품 라이센스를 얻은 후, 우리는 매년 제품 라이센스를 확인하고보고 할 것입니다 (크레이지 슬롯 기기 규칙에서 43 항 (정보 의무)), 신청 세부 사항에 변경 사항이 있으면 변경 사항을 신청할 것입니다 (단락 34 (크레이지 슬롯 기기 라이센스 수정 신청) 동일한 규칙).
품질 관리 시스템 인증
제품 라이센스를 신청할 때, 크레이지 슬롯 기기 제조업체는 클래스 II에서 IV에 해당하는 크레이지 슬롯 기기 제조업체는 크레이지 슬롯 장치 규칙 (품질 관리 시스템 인증서)의 32.1 ~ 32.7에 따라 인증 된 등록자가 발행 한 캐나다에 대한 ISO13485 인증 사본을 제출해야합니다. 인증서 사본을 발행 한 후 30 일 이내에 보건부에 제출해야합니다 (동일한 규정의 43.1 항).
인증 된 레지스터 목록은 보건부 웹 페이지에 게시되어 있습니다. 기사의 끝에있는 참조 자료 및 정보에 나열된 "보건부 : 인증 등록자 목록"을 확인하십시오. 일부 레지스터에는 일본에 파트너가 있으며 일본어로 인증 감사를받을 수도 있습니다. "일본의 캐나다 ISO13485를 인증 할 수있는 검사 회사"라는 문장 끝에 관련 조직에 문의하십시오.
디스플레이 정보
크레이지 슬롯 기기를 수입하거나 판매하려면 다음을 제품 포장 외부에 표시해야합니다 (크레이지 슬롯 장치 규정 21 [레이블 요구 사항]).
1. 크레이지 슬롯 기기 이름
2. 제조업체 이름 및 주소
3. 해당 크레이지 슬롯 기기 식별 (예 : 장치의 일부, 테스트 키트, 특정 제품 그룹 등)
4. 관리 번호 (클래스 III 또는 IV 크레이지 슬롯 기기의 경우)
5. 패키지의 내용이 외부에서 즉시 보이지 않으면 치수, 무게, 길이, 용량, 장치 수와 같은 제품에 대한 적절한 디스플레이
6. 멸균 상태에서 판매되는 제품의 경우 "멸균"을 표시합니다.
7. 크레이지 슬롯 기기에 만료 날짜가있는 경우, 만료 날짜는 장치의 가장 짧은 유용한 수명을 가질 것으로 예상되는 구조를 기반으로합니다.
8. 성능 사양 크레이지 슬롯 기기의 효능과 사용이 사용자에게 적절한 사용, 표시, 사용 목적 및 적절한 사용에 필요한 경우
9. 크레이지 슬롯 기기를 안전하고 효과적으로 사용하는 데 필요한 사용법에 대한 설명 (특별히 필요하지 않은 경우 선택 사항
10. 크레이지 슬롯 기기에 적합한 특수 저장 조건
크레이지 슬롯 기기가 일반 소비자를위한 것이 아니라 일반 소비자에게 판매되는 경우, 위의 디스플레이 항목의 최소한 A 및 E-J는 영어 및 프랑스어로 표시되어야합니다 (크레이지 슬롯 기기 규칙 23).
크레이지 슬롯 기기 사업 라이센스
캐나다에서 크레이지 슬롯 기기 운영자에게 라이센스가 부여되지 않으면 크레이지 슬롯 기기를 수입 및 판매 할 수 없습니다. 비즈니스 라이센스를 얻으려면 특정 신청서를 캐나다 보건부 장관에게 제출해야합니다. 응용 프로그램에 대한 특정 정보는 크레이지 슬롯 장치 규정 45 (응용 프로그램)에 지정되어 있습니다. 기사의 끝에있는 참조 자료 및 정보에 나열된 "보건부 : 크레이지 슬롯 기기 사업 라이센스 응용 프로그램 지침"을 참조하십시오.

II. 수입 관세 및 기타 세금

많은 크레이지 슬롯 기기 관련 HS 코드는 9018-9022이며 일본 제품 수입에 대한 관세는 면세입니다. 그러나 수입시 연방 상품 및 서비스 세금 (GST)은 수입 가격의 5% (관세가 지불 된 후 가격)의 5%를 차지합니다. 또한 일부 주에서는 주 세금이 별도로 부과 될 수 있습니다. 기사 끝의 참조 자료 및 정보에서 "Jetro : Worldwide Tariff Rate"를 확인하십시오.