대만의 크레이지 슬롯 기기에 관한 규정 및 규정은 주로 제약 업무법 및 크레이지 슬롯 기기 관리법에 나와 있습니다. 대만에서 크레이지 슬롯 기기 수입 및 판매 할 때 국내 마약 상인 (크레이지 슬롯 기기 취급 사업) 라이센스 및 크레이지 슬롯 기기 검사 및 등록 및 수입을위한 수입 라이센스가 필요합니다. 의약품 법 제 2 조에 따르면, 위생부 중앙 정부 기관은 위생 복지부의 식품 관리 사무소를 말하며,시 또는시 (City)의 위생 당국은 현 (시) 정부를 직접 통제합니다.

i. 용어 정의

1. 크레이지 슬롯 기기의 정의 (제약 문제 법 제 13 조)
   이 행위에서 크레이지 슬롯 기기의 정의는 "도구, 도구, 물질, 부드러운 신체, 체외 약물 및 인체 구조 및 기능에 영향을 미치며 약리학, 면역 또는 대사 이외의 다른 방식으로 인간에게 작용하는 관련 항목"입니다. 중앙 보건 당국은 크레이지 슬롯 장비 관리법에 따라 유형, 범위, 관리 및 관리 문제를 명시 할 수 있습니다.
2. 크레이지 슬롯 기기 딜러 란 무엇입니까? (제약 문제 법 제 17 조)
   이 법에 따른 크레이지 슬롯 기기 유통 업체는 크레이지 슬롯 기기를 도매, 소매, 수입 및 수출하는 사람들을 말합니다. 크레이지 슬롯 기기 임대 회사는 또한 동일한 법에 Mutatis Mutandis를 적용 할 것이며 크레이지 슬롯 기기 소매 업체로 간주됩니다.
3. 크레이지 슬롯 기기의 유형
   크레이지 슬롯 기기는 위험 순서대로 1 ~ 3 학년으로 분류되며 사용 조건 등에 따라 16 가지 유형으로 더 나뉩니다. 세부 사항은 크레이지 슬롯 장비 관리법에 나와 있습니다 (제 2 조 및 3 조).

II. 얻은 다양한 권한

1. 크레이지 슬롯 기기 계약자 판매 라이센스
   크레이지 슬롯 기기 소매 업체 자격을 신청하는 경우, 현명 (City) 보건 당국의 통제하에 직접 도시에 등록을 신청할 수 있으며, 필요한 경비를 지불하고 영업 활동을 수행하기 전에 허가를 얻을 수 있습니다.
2. 크레이지 슬롯 기기 수입 라이센스 (제약 문제 법 제 40 조)
   크레이지 슬롯 기기 수입의 경우 Central Health Authority의 사무실에 시험 등록을 신청하고 필요한 비용을 지불하고 검사 승인을 받고 크레이지 슬롯 기기 라이센스를받을 수 있습니다. 라이센스의 만료일은 제약 문제 법 제 47 조에 따라 5 년입니다. 시험 등록과 관련하여 검토를 위해 제출 된 문서는 크레이지 슬롯 기기의 위험 등급에 따라 다릅니다. 저 위험 등급 1의 경우 다음 문서가 필요합니다.
   1. ​​응용 프로그램 및 서약
   2. 크레이지 슬롯 기기 판매 및 의약품 딜러 라이센스의 사본
   3. 좋은 제조 실습 (GMP) 인증서
   필요한 경우, 필요한 경우, 명령 매뉴얼 (중국어 번역), 레이블, 제품 구성, 재료, 용도, 디자인, 임상 시험, 품질 검사 시험 결과 등과 같은 자료는 Central Hygiene Agency가 제출할 수 있습니다.

2 학년 및 3 학년의 위험이 높기 때문에 기술 문서 및 품질 검사 자료와 같은 세부 자료가 필요하며 12 가지 유형까지 범위가 필요합니다 (세부 사항은 크레이지 슬롯 장비 시험 등록 시험 규칙 제 16 조 및 17 조에 나와 있습니다).

iii. 크레이지 슬롯 기기를 판매 할 때 주목해야 할 사항

2012 년 11 월부터 크레이지 슬롯 기기는 대만에서 온라인으로 판매 할 수 있습니다. 처음 에이 그룹은 1 학년으로 분류 된 것으로 제한되었지만 2015 년 10 월 이후 로이 범위는 2 학년으로 분류 된 일부 크레이지 슬롯 기기로 확장되었습니다.

관련 조직

위생 및 복지 부서 식품 관리 사무소

관련 법률

제약 문제 법
크레이지 슬롯 장비 관리 방법
크레이지 슬롯 장비 조사 검사를위한 등급 규정

설문 조사시 : 2017/1