각 슬롯 사이트 추천 응답 상태에 대한 아세안 의료 기기 지침 및 설문 조사 개요 (2022 년 3 월)

2022 년 3 월 31 일

마지막 업데이트 :

ASEAN에 배포 된 의료 기기에 관한 정책 인 AMDD (Asean Medical Device Directive)는 2014 년에 ASEAN 사이에 합의되었습니다.이 지침은 각 슬롯 사이트 추천 법률 및 규정의 조화와 기술 문서의 표준화에 동의했으며 각 국가는 새로운 법률 및 규정을 기반으로 한 라이센스 절차를 확립했습니다. AMDD는 규정과 다르기 때문에 의료 기기 라이센스는 각 슬롯 사이트 추천 승인을 받아야하지만 각 아세안 슬롯 사이트 추천 의료 기기를 승인하는 기업의 경우 노동, 시간 및 비용을 줄이는 데 큰 이점이 있습니다.
2022 년 3 월 현재 6 개의 주요 아세안 국가 중 4 개가 AMDD에 따라 법적 규정을 이행하기 위해 이동했으며 나머지 두 국가는 최근 몇 년 동안 상황에 거의 일치하지 않았습니다. 그러나 일본 기업이 각 슬롯 사이트 추천 다양한 법률 및 규정 및 라이센스 프로세스에서 전환 상황의 전반적인 그림을 파악하는 것은 쉽지 않습니다.


이 책은 아세안 국가에 새로운 의료 기기 라이센스를 신청할 사업을 가정합니다.

  1. AMDD 개요
  2. 6 개의 주요 아세안 슬롯 사이트 추천 전환 상태
  3. 마이그레이션 된 슬롯 사이트 추천 수락 프로세스 개요

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게시 날짜 :
2022 년 3 월
창조 부서 :
Jetro Bangkok Office, Jetro 해외 시장 개발 부서
총 페이지 수 :
50 페이지

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